NF EN ISO 15378
NF EN ISO 15378

NF EN ISO 15378

janvier 2018
Norme En vigueur

Articles d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2015 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Le présent document spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu''un organisme doit démontrer son aptitude à fournir des articles de conditionnement primaire pour médicaments satisfaisant en permanence aux exigences des clients, y compris les exigences réglementaires et les Normes internationales applicables aux articles de conditionnement primaire.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

Management et performance

Date de publication

janvier 2018

Nombre de pages

103 p.

Référence

NF EN ISO 15378

Codes ICS

03.120.10   Management et assurance de la qualité
11.040.01   Matériel médical en général
55.040   Matériaux d'emballage et accessoires

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 15378:2017

Parenté européenne

EN ISO 15378:2017
Résumé
Articles d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2015 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Le présent document spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu''un organisme doit démontrer son aptitude à fournir des articles de conditionnement primaire pour médicaments satisfaisant en permanence aux exigences des clients, y compris les exigences réglementaires et les Normes internationales applicables aux articles de conditionnement primaire.
Normes remplacées (1)
NF EN ISO 15378
NF EN ISO 15378
décembre 2015
Norme Annulée
Articles d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

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