NF EN ISO 15747
Récipients en plastique pour injections intraveineuses
L'ISO 15747:2003 est applicable aux récipients en plastique pour préparations parentérales, munis d'une ou de plusieurs chambres et ayant un volume nominal compris entre 50 ml et 5 000 ml, tels que poches en plastique en feuille ou des flacons en plastique extrudé-soufflé pour l'administration de la perfusion (injection) directe des solutions. L'ISO 15747:2003 contient des exigences relatives à la manipulation sûre et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique pour injections intraveineuses.
L'ISO 15747:2003 est applicable aux récipients en plastique pour préparations parentérales, munis d'une ou de plusieurs chambres et ayant un volume nominal compris entre 50 ml et 5 000 ml, tels que poches en plastique en feuille ou des flacons en plastique extrudé-soufflé pour l'administration de la perfusion (injection) directe des solutions.
L'ISO 15747:2003 contient des exigences relatives à la manipulation sûre et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique pour injections intraveineuses.
<p>L'ISO 15747:2010 contient des exigences relatives à la manipulation sûre et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique pour préparations parentérales.</p> <p>L'ISO 15747:2010 s'applique aux récipients en plastique pour préparations parentérales, munis d'une ou de plusieurs chambres et ayant une capacité nominale totale comprise entre 50 ml et 5 000 ml, tels que les poches souples en feuille de polymère ou les flacons en plastique extrudé-soufflé pour l'administration directe en perfusion (injection) des solutions.</p>
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Exigences2
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4.1 Exigences physiques2
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4.2 Exigences chimiques4
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4.3 Exigences biologiques4
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5 Identification5
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6 Application des essais5
- Annexe A (normative) Essais physiques6
- Annexe B (normative) Essais chimiques9
- Annexe C (normative) Essais biologiques12
- Annexe D (informative) Autres essais biologiques15
- Bibliographie16
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