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NF EN ISO 16140-2 Septembre 2016

V08-103-2

Microbiologie de la chaîne alimentaire - Validation des méthodes - Partie 2 : protocole pour la validation de méthodes alternatives (commerciales) par rapport à une méthode de référence - Microbiologie des aliments

1 Domaine d'application La présente partie de l'ISO 16140 établit le principe général ainsi que le protocole technique de validation des méthodes alternatives, qui sont pour la plupart commerciales, dans le domaine de la microbiologie de la chaîne alimentaire. Les études de validation conformément à la présente partie de l'ISO 16140 sont destinées à être effectuées par des organismes impliqués dans la validation de méthode. La présente partie de l'ISO 16140 est applicable à la validation de méthodes pour l'analyse (détection ou quantification) de micro-organismes présents dans: - les produits destinés à la consommation humaine, - les produits destinés à l'alimentation animale, - les échantillons environnementaux dans le domaine de la production et de la manutention de produits alimentaires, et - les échantillons au stade de la production primaire. La présente partie de l'ISO 16140 est notamment applicable aux bactéries et aux champignons. Certains paragraphes de la présente partie de l'ISO 16140 peuvent être applicables à d'autres micro-organismes ou à leurs métabolites au cas par cas. A l'avenir, des préconisations concernant d'autres organismes (par exemple, virus et parasites) seront incluses dans la présente partie ou dans une partie distincte de l'ISO 16140.

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Cette norme remplace

NF EN ISO 16140 Octobre 2003

ANNULÉE

Microbiologie des aliments - Protocole pour la validation des méthodes alternatives

Langues disponibles :

NF EN ISO 16140/A1 Octobre 2011

ANNULÉE

Microbiologie des aliments - Protocole pour la validation des méthodes alternatives - Amendement 1

Langues disponibles :

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NORME(S)

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Norme d'application obligatoire

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LIVRE(S)

La Smart Metrology - De la métrologie des instruments - à la métrologie des décisions

Auteur(s) : J-M. Pou, L Leblond
Date de parution : mai 2016
Nombre de pages : 224 p.

RECUEIL(S)

Qualité de l'eau

Sommaire

1 Domaine d'application

2 Références normatives

3 Termes et définitions

4 Principes généraux de la validation des méthodes alternatives

5 Méthodes qualitatives - Protocole technique de validation

6 Méthodes quantitatives - Protocole technique de validation

Annexe A Classification de types d'échantillon et suggestions de combinaisons cibles pour les études de validation

Annexe B Ordre de préférence pour l'utilisation d'échantillons naturellement et artificiellement contaminés dans les études de validation

Annexe C Protocoles généraux de contamination par mélange et de contamination artificielle d'aliments

Annexe D Modèles de calcul de RLOD en utilisant les données provenant de l'étude comparative des méthodes

Annexe E Aspects à prendre en compte lors du choix des souches pour les études d'inclusivité et d'exclusivité

Annexe F Considérations pour les calculs du niveau de détection relatif (RLOD) entre laboratoires effectués dans le cadre d'une étude interlaboratoires

Annexe G Principe du profil d'exactitude pour la validation de modèles quantitatifs

Annexe H Application du profil d'exactitude dans l'étude comparative des méthodes

Annexe I Exemple d'application du profil d'exactitude pour une étude interlaboratoires

Bibliographie

Thème(s) ICS

Code(s)	Thème(s)
07.100.30	Microbiologie alimentaire

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