NF EN ISO 18472

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques et chimiques - Appareillage d'essai

Le présent document spécifie les exigences relatives aux équipements d''essai à utiliser pour s''assurer de la conformité des indicateurs chimiques et biologiques pour les procédés à la vapeur, à l''oxyde d''éthylène, à la chaleur sèche et au peroxyde d''hydrogène gazeux avec les exigences indiquées dans l''ISO 11140, partie 1 relative aux indicateurs chimiques et la série de normes ISO 11138 relatives aux indicateurs biologiques. Il fournit également des méthodes informatives permettant de qualifier les performances des indicateurs biologiques et chimiques pour leur usage prévu et pour des contrôles de la qualité de routine.

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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