NF EN ISO 20795-2
Médecine bucco-dentaire - Polymères de base - Partie 2 : polymères pour base orthodontique
L'ISO 20795-2:2013 s'applique aux polymères et copolymères pour base orthodontique utilisés dans la construction des appareils d'orthodontie actifs et passifs et spécifie leurs exigences. Elle spécifie également les méthodes d'essai à utiliser pour déterminer la conformité à ces exigences. Par ailleurs, elle spécifie les exigences relatives à l'emballage et au marquage des produits, ainsi que les instructions à fournir concernant l'utilisation de ces matériaux.
L'ISO 20795-2:2013 s'applique aux polymères et copolymères pour base orthodontique utilisés dans la construction des appareils d'orthodontie actifs et passifs et spécifie leurs exigences. Elle spécifie également les méthodes d'essai à utiliser pour déterminer la conformité à ces exigences. Par ailleurs, elle spécifie les exigences relatives à l'emballage et au marquage des produits, ainsi que les instructions à fournir concernant l'utilisation de ces matériaux.
Le présent document s'applique aux polymères et copolymères pour base orthodontique utilisés dans la construction des appareils d'orthodontie actifs et passifs et spécifie leurs exigences. Il spécifie également les méthodes d'essai à utiliser pour déterminer la conformité à ces exigences. De plus, il définit les exigences relatives à l'emballage et au marquage des produits, ainsi qu'aux instructions à fournir pour l'utilisation de ces matériaux.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Classification2
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5 Exigences2
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5.1 Produits non polymérisés2
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5.2 Produits polymérisés3
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6 Échantillonnage5
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7 Préparation des plaques-échantillons et des éprouvettes5
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7.1 Environnement du laboratoire5
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7.2 Modes opératoires5
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7.3 Équipement spécial6
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8 Méthodes d'essai6
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8.1 Contrôle de détermination de la conformité6
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8.2 Couleur6
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8.3 Aptitude au polissage, absence de porosités, résistance à la flexion et module d'élasticité7
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8.4 Ténacité avec essai de cintrage modifié11
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8.5 Teneur résiduelle en monomères à base de méthacrylate de méthyle15
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8.6 Plastifiant(s), le cas échéant21
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8.7 Absorption et solubilité dans l'eau25
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9 Exigences relatives à l'étiquetage, au marquage, à l'emballage et instructions fournies par le fabricant27
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9.1 Emballage27
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9.2 Marquage des emballages et contenants externes28
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9.3 Instructions fournies par le fabricant29
- Annexe A (normative) Méthode de CLHP pour la détermination de la teneur en MMA30
- Bibliographie33
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