La présente norme décrit les nécessaires pour perfusion en précisant principalement les caractéristiques dimensionnelles et mécaniques du matériel considéré ainsi que les essais permettant de vérifier l'aptitude à l'emploi. La présente norme est complémentaire des monographies de la Pharmacopée française sur le sujet et elle est en accord avec le Guide du GPEM/SL à l'usage des acheteurs publics.
Le présent document fixe les exigences relatives aux appareils de perfusion non réutilisables à usage médical, à alimentation par gravité, afin d''assurer leur compatibilité d''emploi avec les récipients pour préparations injectables et les dispositifs de ponctions veineuses. Il a également pour objectif de fournir des spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les appareils de perfusion, et à présenter des désignations concernant les composants des appareils de perfusion. Il rentre dans le cadre de la directive nouvelle approche 93/42/CEE et constitue la partie 4 d''une série de normes présentées sous le titre général "Matériel de perfusion à usage médical". Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d''autres règlements nationaux ont force d''obligation et ont priorité sur le présent document.
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