NF ISO 13175-3

NF ISO 13175-3

décembre 2012
Norme En vigueur

Implants chirurgicaux - Phosphates de calcium - Partie 3 : substituts osseux à base d'hydroxyapatite et de phosphate tricalcique bêta

1 Domaine d'application La présente partie de l'ISO 13175 spécifie les exigences applicables aux substituts osseux monophasiques à base d'hydroxyapatite ou de phosphate tricalcique β et aux substituts osseux biphasiques à base d'hydroxyapatite/de phosphate tricalcique β sous forme de bloc ou granulés. Elle ne s'applique pas aux produits de comblement osseux ensemencés en cellules, ni aux ciments de phosphate de calcium, ni aux produits de comblement osseux contenant d'autres matériaux que de l'hydroxyapatite et le phosphate tricalcique β.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2012

Nombre de pages

19 p.

Référence

NF ISO 13175-3

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Indice de classement

S94-073-3

Numéro de tirage

1 - 07/12/2012

Parenté internationale

ISO 13175-3:2012
Résumé
Implants chirurgicaux - Phosphates de calcium - Partie 3 : substituts osseux à base d'hydroxyapatite et de phosphate tricalcique bêta

1 Domaine d'application

La présente partie de l'ISO 13175 spécifie les exigences applicables aux substituts osseux monophasiques à base d'hydroxyapatite ou de phosphate tricalcique β et aux substituts osseux biphasiques à base d'hydroxyapatite/de phosphate tricalcique β sous forme de bloc ou granulés.

Elle ne s'applique pas aux produits de comblement osseux ensemencés en cellules, ni aux ciments de phosphate de calcium, ni aux produits de comblement osseux contenant d'autres matériaux que de l'hydroxyapatite et le phosphate tricalcique β.

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes, définitions et symboles
    1
  • 3.1 Termes et définitions
    1
  • 3.2 Symboles
    3
  • 4 Exigences
    3
  • 4.1 Éléments traces
    3
  • 4.2 Détermination qualitative et quantitative des phases cristallines
    4
  • 4.3 Taille et forme
    5
  • 4.4 Porosité
    5
  • 4.5 Dissolution et variation de pH
    7
  • 4.6 Mesurage de la résistance mécanique des matériaux
    7
  • 4.7 Appareillage, échantillonnage et éprouvette
    8
  • 4.8 Rapport d'essai
    11
  • Bibliographie
    13
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