NF ISO 5834-3

NF ISO 5834-3

juillet 2019
Norme En vigueur

Implants chirurgicaux - Polyéthylène à très haute masse moléculaire - Partie 3 : méthodes de vieillissement accéléré

Le présent document spécifie une méthode d'essai pour étudier la stabilité à l'oxydation des matériaux à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW) en fonction de la méthode de traitement et de stérilisation. Le présent document décrit une méthode de laboratoire pour le vieillissement accéléré des éprouvettes et composants à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire destinés aux prothèses totales d'articulations. Le polyéthylène à très haute masse moléculaire est soumis à un vieillissement à température élevée et à pression d'oxygène élevée afin d'accélérer l'oxydation du matériau et, par ce moyen, de permettre l'évaluation de sa stabilité mécanique et chimique potentielle à long terme.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2019

Nombre de pages

8 p.

Référence

NF ISO 5834-3

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Indice de classement

S94-060-3

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Résumé
Implants chirurgicaux - Polyéthylène à très haute masse moléculaire - Partie 3 : méthodes de vieillissement accéléré

Le présent document spécifie une méthode d'essai pour étudier la stabilité à l'oxydation des matériaux à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW) en fonction de la méthode de traitement et de stérilisation. Le présent document décrit une méthode de laboratoire pour le vieillissement accéléré des éprouvettes et composants à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire destinés aux prothèses totales d'articulations. Le polyéthylène à très haute masse moléculaire est soumis à un vieillissement à température élevée et à pression d'oxygène élevée afin d'accélérer l'oxydation du matériau et, par ce moyen, de permettre l'évaluation de sa stabilité mécanique et chimique potentielle à long terme.

Normes remplacées (1)
NF ISO 5834-3
avril 2006
Norme Annulée
Implants chirurgicaux - Polyéthylène à très haute masse moléculaire - Partie 3 : méthodes de vieillissement accéléré

L'ISO 5834-3:2005 spécifie une méthode d'essai pour étudier la stabilité par oxydation des matériaux à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (UHMWPE) en fonction de la méthode de traitement et de stérilisation. L'ISO 5834-3:2005 décrit une méthode de laboratoire pour le vieillissement accéléré des éprouvettes et composants à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire destinés aux prothèses totales d'articulations. Le polyéthylène à très haute masse moléculaire est soumis au vieillissement à température élevée et à pression d'oxygène élevée afin d'accélérer l'oxydation du matériau et, par ce moyen, permettre l'évaluation de sa stabilité mécanique et chimique potentielle à long terme.

Sommaire
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Classification, désignation et codage
  • 5 Matériau
  • 6 Appareillage et éprouvettes
  • 7 Validation de l'appareillage
  • 8 Conditionnement
  • 9 Portée et utilisation
  • 10 Mode opératoire de vieillissement accéléré
  • 11 Rapport
  • Bibliographie
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