NF S98-136
Stérilisation des dispositifs médicaux - Gestion des risques liés à la préparation des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé
Le présent document, destiné aux établissements de santé, propose un outil d'analyse (identification, évaluation) des risques, a priori, pour le patient, liés à l'ensemble du traitement et de la mise à disposition des dispositifs médicaux (DM) à usage multiple stériles. Il concerne la prise en charge, les processus de traitement, de transports et de stockage. Il ne s'applique pas aux aspects cliniques, aux modalités administratives, à la maintenance et à l'élimination du DM restérilisable.
Le présent document, destiné aux établissements de santé, propose un outil d'analyse (identification, évaluation) des risques, a priori, pour le patient, liés à l'ensemble du traitement et de la mise à disposition des dispositifs médicaux (DM) à usage multiple stériles. Il concerne la prise en charge, les processus de traitement, de transports et de stockage. Il ne s'applique pas aux aspects cliniques, aux modalités administratives, à la maintenance et à l'élimination du DM restérilisable.
- Introduction5
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1 Domaine d'application6
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2 Références normatives6
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3 Termes et définitions6
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4 Exigences générales relatives à la gestion des risques8
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4.1 Responsabilités8
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4.2 Formation et compétences du personnel9
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4.3 Enregistrement et traçabilité9
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5 Identification, évaluation et estimation du risque9
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5.1 Méthodologie9
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5.2 Grille d'évaluation des risques liés au traitement des dispositifs médicaux stériles à usage multiple dans les établissements de santé10
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6 Description des processus de stérilisation16
- Annexe A (informative) Grille d'instruction d'une demande d'autorisation de l'activité de préparation des dispositifs médicaux stériles pour une pharmacie à usage intérieur (PUI) d'un établissement de santé [DHOS]17
- Annexe B (informative) Exemple de grille d'évaluation d'un service de stérilisation selon le guide des bonnes pratiques de pharmacie hospitalière (GBPPH) [Ce document a été élaboré au sein de l'Université Technologique de Compiègne]46
- Bibliographie69
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