XP ISO/TS 17518
Laboratoire de biologie médicale - Réactifs pour la coloration de matériel biologique - Directives pour les utilisateurs
L'ISO/TS 17518:2015 fournit des exigences et des directives pour la sélection et l'évaluation de la qualité de réactifs de coloration devant être utilisés en biologie pour la réalisation de diagnostics in vitro. L'ISO/TS 17518:2015 s'applique à l'usage professionnel de réactifs de coloration en biologie par des laboratoires de biologie médicale; elle vise notamment les personnes chargées de l'approvisionnement et de l'évaluation de ces réactifs pour diverses disciplines de la biologie médicale, telles que la cytologie, l'hématologie, l'histopathologie, la microbiologie et la biologie moléculaire cliniques.
L'ISO/TS 17518:2015 fournit des exigences et des directives pour la sélection et l'évaluation de la qualité de réactifs de coloration devant être utilisés en biologie pour la réalisation de diagnostics in vitro.
L'ISO/TS 17518:2015 s'applique à l'usage professionnel de réactifs de coloration en biologie par des laboratoires de biologie médicale; elle vise notamment les personnes chargées de l'approvisionnement et de l'évaluation de ces réactifs pour diverses disciplines de la biologie médicale, telles que la cytologie, l'hématologie, l'histopathologie, la microbiologie et la biologie moléculaire cliniques.
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Acquisition de réactifs pour la coloration en biologie à des fins de diagnostic in vitro
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5 Informations liées au réactif de diagnostic in vitro
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6 Validation et vérification des colorants biologiques
- Annexe A Liste de contrôle pour établir ou vérifier des spécifications relatives aux colorants et teintures biologiques
- Bibliographie
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