Le présent document s'applique aux essais des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, ci-après dénommés APPAREILS EM et SYSTEMES EM, ou des parties de ces appareils ou systèmes, conformes à la NF EN 60601-1, de février 1991 et à ses amendements et à la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et à ses amendements, avant leur MISE EN SERVICE, pendant la MAINTENANCE, l'INSPECTION, l'ENTRETIEN COURANT et après leur REPARATION ou à l'occasion d'ESSAIS RECURRENTS afin d'évaluer la sécurité de ces APPAREILS EM ou SYSTEMES EM ou de leurs parties.

L'IEC 62353:2014 s'applique aux essais des appareils électromédicaux et des systèmes électromédicaux, ci-après dénommés appareils EM et systèmes EM, ou des parties de ces appareils ou systèmes, conformes à l'IEC 60601-1:1988 (deuxième édition) et à ses amendements et à l'IEC 60601-1:2005 (troisième édition) et à ses amendements, avant leur mise en service, pendant la maintenance, l'inspection, l'entretien courant et après leur réparation ou à l'occasion d'essais récurrents afin d'évaluer la sécurité de ces appareils EM ou systèmes EM ou de leurs parties. Pour les appareils non construits conformément à l'IEC 60601-1, ces exigences peuvent être utilisées en tenant compte des normes de sécurité pour la conception et les informations contenues dans les instructions d'utilisation de ces appareils. La présente norme comprend des tableaux donnant des valeurs admissibles se rapportant aux différentes éditions de l'IEC 60601-1. Pour les besoins de la présente norme, l'application des méthodes de mesure est indépendante de l'édition selon laquelle les appareils EM ou les systèmes EM sont conçus. La présente norme comprend des "exigences générales", contenant des articles de portée générale, et des "exigences particulières", d'autres articles traitant de types spéciaux d'appareils EM ou de systèmes EM et s'appliquant en conjonction avec les "exigences générales". La présente norme n'est pas appropriée pour évaluer si des appareils EM ou des systèmes EM ou d'autres appareils satisfont ou non aux normes correspondantes relatives à leur conception. La présente norme ne s'applique pas à l'assemblage des systèmes EM. Pour l'assemblage des systèmes EM, voir l'Article 16 de l'IEC 60601-1:2005 + IEC 60601-1:2005/AMD1:2012. La présente norme ne définit pas d'exigence pour la réparation, l'échange des composants et la modification des appareils EM ou des systèmes EM. Toutes les opérations de maintenance, inspection, entretien courant et réparation effectuées conformément aux instructions du fabricant conservent la conformité à la norme utilisée pour la conception de l'appareil. Sinon, il convient d'évaluer et de vérifier la conformité aux exigences applicables avant d'effectuer les essais de la présente norme. La présente norme s'applique également aux essais après réparation. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition de l'IEC 62353 parue en 2007. Cette édition constitue une révision technique qui contient les principales modifications suivantes:- clarification en 5.3.4.1 que les mesurages des courants de fuite sur la base des configurations d'essai dérivées de l'IEC 60601-1 représentent une autre méthode acceptable, et ajout d'explications informatives en Annexe A;- révision des exigences relatives à la résistance de terre de protection pour les systèmes EM utilisant des socles de prises multiples, de façon à prendre en compte l'IEC 60601-1 Amendement 1 concernant les valeurs admises sûres de la résistance de terre de protection des appareils branchés;- ajout des valeurs minimales attendues de la résistance d'isolement dans le Tableau 2;- et nouvel ordre pour la séquence des essais en Annexe B. La version française de cette norme n'a pas été soumise au vote.

Le présent document spécifie les exigences pour les lanterneaux en matière plastique (par exemple polyester renforcé par des fibres de verre (PRV) , polycarbonate (PC) , polyméthacrylate de méthyle (PMMA) , polychlorure de vinyle (PVC) avec costières, fabriqués par exemple en PRV, PVC, acier, aluminium ou bois, et destinés à être installés sur des toitures. Ces lanterneaux permettent de laisser passer la lumière du jour.Le présent document s'applique aux lanterneaux ayant une embase rectangulaire ou circulaire, dont la portée (largeur) ou le diamètre d'ouverture ne dépasse pas 2,5 m et donc la longueur d'ouverture n'est pas supérieure à 3,0 m sur des toitures en pente jusqu'à 25°. Le présent document ne couvre pas les lanterneaux qui contribuent à la portance ou à la raideur de la toiture proprement dite.Le présent document s'applique aux lanterneaux simples et aux lanterneaux avec costière dont tous les éléments constitutifs, partie intégrante d'un achat unique, sont fournis par un seul fabricant.Le présent document s'applique aux lanterneaux avec une ou plusieurs parties translucides.

Le présent document spécifie les exigences relatives aux plaques d'éclairement planes multi-parois en polycarbonate (PC) destinées à un usage intérieur ou extérieur dans les bardages, toitures et plafonds.Il s'applique aux plaques d'éclairement planes multi-parois extrudées en PC, avec ou sans couches fonctionnelles (par exemple, revêtement, couche co-extrudée) en matériaux à base de PC ou autres matériaux, sans matériaux de remplissage.

Le présent document spécifie les exigences concernant les Garanties d'Origine de l'électricité issue de toutes les sources d'énergie. Il établira la terminologie et les définitions pertinentes, les exigences portant sur l'enregistrement, l'émission, le transfert et l'annulation en conformité avec les Directives relatives aux sources renouvelables, à la promotion de la cogénération et au marché intérieur de l'électricité. Il couvrira également les méthodes de mesurage et les modes opératoires des audits.

Le présent document spécifie les critères de conception des installations de chauffage à eau des bâtiments, dont la température maximale de service ne dépasse pas 105 °C. Dans le cas de systèmes de chauffage pouvant fonctionner au-dessus de 105 °C, l'exigence de sécurité peut faire intervenir d'autres aspects que ceux présentés en 4.6. Pour ces systèmes, les autres articles du présent document restent valables.

Le présent document fait partie d'une série de normes européennes établies par le CEN dans le cadre de l'application de la Directive Européenne sur les Équipements de Protection Individuelle (EPI). Il fixe les caractéristiques des demi-masques filtrants contre les particules utilisés comme appareils de protection respiratoire, ainsi que les méthodes d'essai permettant de vérifier ces caractéristiques.

Le présent document spécifie les exigences de conception et les performances des véhicules de transport sanitaire (ambulances routières) utilisés pour transporter au moins un malade ou un blessé sur un brancard.Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et de la Directive 2007/46/CE établissant un cadre pour la réception des véhicules à moteur, de leurs remorques et des systèmes, des composants et des entités techniques destinés à ces véhicules.

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi, c'est-à-dire de produits qui ne sont pas dilués lors de leur utilisation - dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à essai qu'à une concentration de 80 pour cent (97 pour cent avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers) , car l'ajout des microorganismes d'essai et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Il s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour le traitement hygiénique des mains par frictions, le lavage hygiénique des mains, la désinfection des instruments par immersion, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d'autres moyens, et la désinfection des textiles. Il s'applique aux domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine.