NF EN 1174-1

NF EN 1174-1

April 1996
Standard Cancelled

Sterilization of medical devices. Estimation of the population of micro-organisms on product. Part 1 : requirements.

Le présent document spécifie les critères généraux devant être appliqués pour estimer la population de micro-organismes viables sur un dispositif médical ou un composant, une matière première ou un emballage. Cette estimation concerne le dénombrement et la caractérisation de la population mais ne s'applique pas à la contamination virale, ni à l'environnement de fabrication des dispositifs médicaux.

See more
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

April 1996

Number of pages

15 p.

Reference

NF EN 1174-1

ICS Codes

07.100.10   Medical microbiology
11.080.01   Sterilization and disinfection in general

Classification index

S98-108

Print number

1 - 01/04/1996
Sumary
Sterilization of medical devices. Estimation of the population of micro-organisms on product. Part 1 : requirements.

Le présent document spécifie les critères généraux devant être appliqués pour estimer la population de micro-organismes viables sur un dispositif médical ou un composant, une matière première ou un emballage. Cette estimation concerne le dénombrement et la caractérisation de la population mais ne s'applique pas à la contamination virale, ni à l'environnement de fabrication des dispositifs médicaux.
Standard replaced by (1)
NF EN ISO 11737-1
July 2006
Standard Cancelled
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1 : determination of a population of microorganisms on products

Le présent document spécifie les exigences à satisfaire dans la détermination de la biocharge et donne des indications pour le bon déroulement et la caractérisation de la population de micro-organismes viables sur ou dans un dispositif médical, un composant, une matière première ou un emballage.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    5
  • 2 Références normatives
    6
  • 3 Définitions
    6
  • 4 Généralités
    8
  • 5 Sélection du produit
    9
  • 6 Sélection de la technique
    9
  • 7 Validation de la technique
    9
  • 8 Revalidation
    10
  • 9 Utilisation d'une technique
    10
  • Annexe A (informative) Bibliographie
    12
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme Européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
    13
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ