NF EN 14563

NF EN 14563

February 2009
Standard Current

Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative carrier test for the evaluation of mycobactericidal or tuberculocidal activity of chemical disinfectants used for instruments in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 2)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité mycobactéricide ou tuberculocide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou, dans le cas de produits prêts à l'emploi, dans l'eau. Il s'applique aux produits utilisés en médecine humaine pour la désinfection d'instruments par immersion, y compris ceux qui ne sont pas couverts par la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Il s'applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée, par exemple dans des hôpitaux, centres de soins médicaux, cabinets dentaires, infirmeries d'écoles, jardins d'enfants et maisons de retraite. Le présent document rentre dans le cadre de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2009

Number of pages

36 p.

Reference

NF EN 14563

ICS Codes

11.080.20   Disinfectants and antiseptics

Classification index

T72-246

Print number

1 - 11/02/2009

European kinship

EN 14563:2008
Sumary
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative carrier test for the evaluation of mycobactericidal or tuberculocidal activity of chemical disinfectants used for instruments in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 2)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité mycobactéricide ou tuberculocide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou, dans le cas de produits prêts à l'emploi, dans l'eau. Il s'applique aux produits utilisés en médecine humaine pour la désinfection d'instruments par immersion, y compris ceux qui ne sont pas couverts par la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Il s'applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée, par exemple dans des hôpitaux, centres de soins médicaux, cabinets dentaires, infirmeries d'écoles, jardins d'enfants et maisons de retraite. Le présent document rentre dans le cadre de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Table of contents
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Prescriptions
    5
  • 5 Méthode d'essai
    5
  • 5.1 Principe
    5
  • 5.2 Matériaux et réactifs
    5
  • 5.3 Appareillage et verrerie
    8
  • 5.4 Préparation des suspensions bactériennes d'essai et des solutions d'essai du produit
    9
  • 5.5 Mode opératoire pour déterminer l'activité mycobactéricide / tuberculocide du produit
    11
  • 5.6 Données expérimentales et calculs
    14
  • 5.7 Vérification de la méthodologie
    19
  • 5.8 Expression des résultats et précision
    20
  • 5.9 Interprétation des résultats - conclusion
    20
  • 5.10 Rapport d'essai
    21
  • Annexe A (informative) Souches référencées dans les collections nationales
    23
  • Annexe B (informative) Exemples de neutralisants de l'activité antimicrobienne résiduelle des antiseptiques et désinfectants chimiques et de liquides de rinçage
    24
  • Annexe C (informative) Représentations graphiques de la méthode d'essai
    26
  • Annexe D (informative) Exemple de rapport d'essai type
    28
  • Annexe ZA (Informative) Relation entre la présente norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE
    31
  • Bibliographie
    32
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