NF EN 60601-2-10

NF EN 60601-2-10

November 2001
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-10 : particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators

Le présent document spécifie des prescriptions pour la sécurité des stimulateurs de nerfs et de muscles, tels que définis au paragraphe 2.1.101, utilisés dans la pratique de la médecine physique, et appelés stimulateur(s) dans le présent document.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 2001

Number of pages

21 p.

Reference

NF EN 60601-2-10

ICS Codes

11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-313

Print number

3 - 01/12/2013

International kinship

IEC 60601-2-10:1987

European kinship

EN 60601-2-10:2000
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-10 : particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators

Le présent document spécifie des prescriptions pour la sécurité des stimulateurs de nerfs et de muscles, tels que définis au paragraphe 2.1.101, utilisés dans la pratique de la médecine physique, et appelés stimulateur(s) dans le présent document.
Replaced standards (4)
NF C74-301
June 1963
Standard Cancelled
Electromedical equipment. High-frequency equipment.

NF C74-302
November 1964
Standard Cancelled
Electromedical equipment. Galvanic current or low-medium-frequency equipment.

NF C74-302/A1
December 1987
Standard Cancelled
Additif 1 à la norme NF C 74-302 de novembre 1964

NF C74-313
December 1986
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for safety or nerve and muscle stimulators.

C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 - Règles générales - Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les stimulateurs de nerfs et de muscles, sauf pour les appareils destinés à des applications particulières, énumérés au paragraphe 1.1 qui sont exclus de son domaine d'application.

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Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-10
September 2015
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-10 : particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators

Le présent document spécifie des exigences pour la sécurité des STIMULATEURS de nerfs et de muscles, définis au paragraphe 201.3.204, utilisés dans la pratique de la médecine physique, et appelés APPAREILS EM dans le présent document. Ceci comprend les neurostimulateurs électriques transcutanés (TENS) et les STIMULATEURS de muscles électriques (EMS). Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
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  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
  • 1
    Domaine d'application et objet 4
  • 2
    Terminologie et définitions 4
  • 3
    Prescriptions générales 5
  • 4
    Prescriptions générales relatives aux essais 5
  • 6
    Identification, marquage et documentation 5
  • 7
    Puissance absorbée 7
  • SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 13
    Généralités 7
  • 14
    Prescriptions relatives à la classification 7
  • 19
    COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT 8
  • 20
    Tension de tenue 8
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • 36
    Compatibilité électromagnétique 8
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX À USAGE MÉDICAL
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES, LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
  • 42
    Températures excessives 10
  • 46
    Erreurs humaines 11
  • SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTERISTIQUES DE SORTIE INCORRECTES
  • 50
    Précision des caractéristiques de fonctionnement 11
  • 51
    Protection contre les caractéristiques de sortie incorrectes 12
  • SECTION NEUF - CONDITIONS DE DÉFAUT, CAUSES DE SURÉCHAUFFEMENT ET/OU DE DÉTÉRIORATION MÉCANIQUE ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
  • 57
    PARTIES RELIEES AU RESEAU, composants et montage 13
  • Annexe B Essais en cours de construction et/ou d'installation
    16
  • Annexe AA Justifications
    17
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