NF EN ISO 17510-2

NF EN ISO 17510-2

November 2007
Standard Cancelled

Sleep apnoea breathing therapy - Part 2 : masks and application accessories

Le présent document spécifie les exigences des masques et accessoires, destinés à raccorder l'équipement de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil au patient. Le présent document est une norme harmonisée entrant dans le cadre de la Directive UE 93/42/CEE. La partie 1 traite des dispositifs de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 2007

Number of pages

39 p.

Reference

NF EN ISO 17510-2

ICS Codes

11.040.10   Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
11.040.60   Therapy equipment

Classification index

S95-182-2

Print number

1 - 05/11/2007

International kinship

ISO 17510-2:2007

European kinship

EN ISO 17510-2:2007
Sumary
Sleep apnoea breathing therapy - Part 2 : masks and application accessories

Le présent document spécifie les exigences des masques et accessoires, destinés à raccorder l'équipement de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil au patient. Le présent document est une norme harmonisée entrant dans le cadre de la Directive UE 93/42/CEE. La partie 1 traite des dispositifs de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil.
Replaced standards (1)
NF EN ISO 17510-2
May 2003
Standard Cancelled
Sleep apnoea breathing therapy - Part 2 : masks and application accessories

<p>ISO 17510-2:2002 specifies requirements for masks and accessories which are required to connect the patient connection port to a sleep apnoea breathing therapy device and the mask to a patient, and are used for the application of sleep apnoea breathing therapy, e.g. nasal masks, gas exhaust ports, connecting elements and headgear.</p> <p>ISO 17510-2:2002 does not cover oral appliances.</p> <p>NOTE 1 Sleep apnoea breathing therapy devices are covered by ISO 17510-1 (see A.1 for typical elements of the two parts of ISO 17510).</p> <p>NOTE 2 Annex A contains rationale statements for ISO 17510-2:2002.</p>

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 17510-2
July 2009
Standard Cancelled
Sleep apnoea breathing therapy - Part 2 : masks and application accessories

<p>ISO 17510-2:2007 applies to masks, their fixing and to the accessories used to connect a sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient. It specifies requirements for masks and accessories, including any connecting element, that are required to connect the patient connection port of sleep apnoea breathing therapy equipment to a patient, and are used for the application of sleep apnoea breathing therapy, e.g. nasal masks, exhaust ports and headgear.</p> <p>ISO 17510-2:2007 does not cover oral appliances.</p>

Table of contents
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    2
  • 4 Informations devant être fournies par le fabricant
    3
  • 5 Exigences relatives à la construction
    4
  • 5.1 Raccords de masque
    4
  • 5.2 Biocompatibilité
    5
  • 5.3 Protection contre la réinhalation
    5
  • 5.4 Nettoyage, désinfection et stérilisation
    5
  • 5.5 Respiration dans des conditions de premier défaut
    6
  • 5.6 Filtre du système respiratoire
    6
  • 6 Vibrations et bruit
    6
  • Annexe A (informative) Exposé des motifs
    7
  • Annexe B (normative) Mode opératoire d'essai du flux d'évacuation
    11
  • Annexe C (normative) Résistance au débit (chute de pression)
    13
  • Annexe D (normative) Essais de pression de la valve antiasphyxie
    15
  • Annexe E (normative) Respiration dans des conditions de premier défaut - Détermination de la résistance inspiratoire et expiratoire
    17
  • Annexe F (normative) Réinhalation de C02
    19
  • Annexe G (normative) Vibrations et bruit
    22
  • Annexe H (informative) Guide relatif aux informations devant être fournies par le fabricant
    23
  • Annexe I (informative) Référence aux principes essentiels
    24
  • Annexe J (informative) Aspects environnementaux
    26
  • Annexe K (informative) Terminologie - Index alphabétique des termes définis
    27
  • Bibliographie
    29
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