NF EN ISO 17510-2
Sleep apnoea breathing therapy - Part 2 : masks and application accessories
Le présent document spécifie les exigences des masques et accessoires, destinés à raccorder l'équipement de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil au patient. Le présent document est une norme harmonisée entrant dans le cadre de la Directive UE 93/42/CEE. La partie 1 traite des dispositifs de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil.
Le présent document spécifie les exigences des masques et accessoires, destinés à raccorder l'équipement de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil au patient. Le présent document est une norme harmonisée entrant dans le cadre de la Directive UE 93/42/CEE. La partie 1 traite des dispositifs de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil.
<p>ISO 17510-2:2002 specifies requirements for masks and accessories which are required to connect the patient connection port to a sleep apnoea breathing therapy device and the mask to a patient, and are used for the application of sleep apnoea breathing therapy, e.g. nasal masks, gas exhaust ports, connecting elements and headgear.</p> <p>ISO 17510-2:2002 does not cover oral appliances.</p> <p>NOTE 1 Sleep apnoea breathing therapy devices are covered by ISO 17510-1 (see A.1 for typical elements of the two parts of ISO 17510).</p> <p>NOTE 2 Annex A contains rationale statements for ISO 17510-2:2002.</p>
<p>ISO 17510-2:2007 applies to masks, their fixing and to the accessories used to connect a sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient. It specifies requirements for masks and accessories, including any connecting element, that are required to connect the patient connection port of sleep apnoea breathing therapy equipment to a patient, and are used for the application of sleep apnoea breathing therapy, e.g. nasal masks, exhaust ports and headgear.</p> <p>ISO 17510-2:2007 does not cover oral appliances.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions2
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4 Informations devant être fournies par le fabricant3
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5 Exigences relatives à la construction4
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5.1 Raccords de masque4
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5.2 Biocompatibilité5
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5.3 Protection contre la réinhalation5
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5.4 Nettoyage, désinfection et stérilisation5
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5.5 Respiration dans des conditions de premier défaut6
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5.6 Filtre du système respiratoire6
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6 Vibrations et bruit6
- Annexe A (informative) Exposé des motifs7
- Annexe B (normative) Mode opératoire d'essai du flux d'évacuation11
- Annexe C (normative) Résistance au débit (chute de pression)13
- Annexe D (normative) Essais de pression de la valve antiasphyxie15
- Annexe E (normative) Respiration dans des conditions de premier défaut - Détermination de la résistance inspiratoire et expiratoire17
- Annexe F (normative) Réinhalation de C0219
- Annexe G (normative) Vibrations et bruit22
- Annexe H (informative) Guide relatif aux informations devant être fournies par le fabricant23
- Annexe I (informative) Référence aux principes essentiels24
- Annexe J (informative) Aspects environnementaux26
- Annexe K (informative) Terminologie - Index alphabétique des termes définis27
- Bibliographie29
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