NF EN 13092
Biotechnology - Equipment - Guidance on sampling and inoculation procedures
Le présent document fournit un guide aux fabricants de dispositifs d'échantillonnage et d'inoculation pour établir les instructions figurant dans la documentation accompagnant leurs produits conformément au prEN 13312-3.Le présent document s'applique lorsque les procédures d'échantillonnage ou d'inoculation font intervenir des microorganismes dangereux ou potentiellement dangereux utilisés dans les procédés biotechnologiques et/ou lorsque l'exposition des opérateurs ou de l'environnement à ces microorganismes est limitée pour des raisons de sécurité.
Le présent document fournit un guide aux fabricants de dispositifs d'échantillonnage et d'inoculation pour établir les instructions figurant dans la documentation accompagnant leurs produits conformément au prEN 13312-3. Le présent document s'applique lorsque les procédures d'échantillonnage ou d'inoculation font intervenir des microorganismes dangereux ou potentiellement dangereux utilisés dans les procédés biotechnologiques et/ou lorsque l'exposition des opérateurs ou de l'environnement à ces microorganismes est limitée pour des raisons de sécurité.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions5
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4 Dangers6
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5 Méthodologie pour la préparation d'une procédure opératoire sûre7
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6 Documentation8
- Annexe A (informative) Exemples d'illustration de la procédure de conformité9
- Bibliographie12
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