NF EN 60601-2-44

NF EN 60601-2-44

October 2005
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-44 : particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography

Le présent document s'applique aux EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X de TOMODENSITOMETRIE SCANNERS CT). Il comprend les exigences de sécurité des GENERATEURS RADIOLOGIQUES, et également celles pour les GENERATEURS HAUTE TENSION lorsqu'ils sont intégrés avec une GAINE EQUIPEE.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

October 2005

Number of pages

37 p.

Reference

NF EN 60601-2-44

ICS Codes

11.040.50   Radiographic equipment

Classification index

C74-123

Print number

2 - 01/05/2006

International kinship

IEC 60601-2-44:2001

European kinship

EN 60601-2-44:2001
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-44 : particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography

Le présent document s'applique aux EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X de TOMODENSITOMETRIE SCANNERS CT). Il comprend les exigences de sécurité des GENERATEURS RADIOLOGIQUES, et également celles pour les GENERATEURS HAUTE TENSION lorsqu'ils sont intégrés avec une GAINE EQUIPEE. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-44
August 2009
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-44 : particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des tomodensitomètres. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • AVANT PROPOS
    2
  • Article
  • SECTION 1: GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    5
  • 1.1 Domaine d'application
    5
  • 1.2 Objet
    5
  • 1.3 Normes particulières
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 3 Exigences générales
    10
  • 5 Classification
    10
  • 6 Identification, marquages et documents
    10
  • 6.1 Marquage sur l'extérieur des APPAREILS OU parties d'APPAREIL
    10
  • 6.7 Voyants lumineux et boutons-poussoirs
    11
  • 6.8 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
    11
  • SECTION 2: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • 10 Conditions d'environnement
    13
  • SECTION 3: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ELECTRIQUES
  • 15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie
    14
  • 16 ENVELOPPES et CAPOTS DE PROTECTION
    14
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT
    14
  • 19.3 Valeurs admissibles
    14
  • 20 Tension de tenue
    15
  • 20.3 Valeurs des tensions d'essai
    15
  • 20.4 Essais
    15
  • SECTION 4: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • 22 Parties en mouvement
    16
  • 27 Puissances pneumatique et hydraulique
    18
  • SECTION 5: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON-DESIRES OU EXCESSIFS
  • 29 RAYONNEMENT X
    18
  • 36 Compatibilité électromagnétique
    27
  • SECTION 6: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DES MÉLANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION 7: PROTECTION CONTRE LES TEMPERATURES EXCESSIVES ET AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    27
  • SECTION 8: PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    28
  • 50.101 Précision des caractéristiques de sortie du rayonnement
    28
  • 50.102 Précision des données d'examen enregistrées
    28
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    29
  • SECTION 9: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUTS; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION 10: REGLES DE CONSTRUCTION
  • 56 Composants et ensemble général
    29
  • 56.7 Batteries
    30
  • 57 PARTIES RELIEES AU RESEAU, composants et montage
    30
  • 57.10 LIGNES DE FUITE et DISTANCES DANS L'AIR
    30
  • Tableaux
  • 101 - COUCHES DE DEMI-TRANSMISSION dans les SCANNERS CT
    25
  • Figures
  • 101 - Système de coordonnées
    8
  • Annexe AA (normative) Terminologie - Index des termes définis
    31
  • Annexe BB (informative Choix des PARAMETRES DE CHARGE pour les essais
    34
  • Bibliographie
    35
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