NF EN ISO 11930

Le présent document constitue l'un des éléments du dispositif de sécurité qui permet de mettre à la disposition du consommateur des produits cosmétiques ne présentant pas de risque particulier. Le risque microbiologique pour un produit cosmétique est considéré comme maîtrisé si les facteurs de risque identifiés lors de l'analyse du risque microbiologique sont maîtrisés, en incluant le cas échéant les résultats de l'essai. Ce document normatif permet d'évaluer la protection antimicrobienne d'un produit cosmétique lors de son utilisation, surla base de ses caractéristiques et, dans la majorité des cas, d'un essai microbiologique. À cet effet, le présent document décrit une méthode d'essai microbiologique, accompagnée de critères d'évaluation, permettant de tester le comportement d'une formulation cosmétique face à une contamination volontaire par un microorganisme donné et fournit des indications pour mener une analyse du risque microbiologique applicable au produit mis sur le marché. La méthode d'essai peut avoir plusieurs finalités : contrôle du produit fini ou aide à la conception de formulations.

This document specifies a procedure for the interpretation of data generated by the preservation efficacy test or by the microbiological risk assessment, or both, when evaluating the overall antimicrobial protection of a cosmetic product. It comprises: — a preservation efficacy test; — a procedure for evaluating the overall antimicrobial protection of a cosmetic product that is not considered low risk, based on a risk assessment described in ISO 29621. The preservation efficacy test is a reference method to evaluate the preservation of a cosmetic formulation. It is applicable to cosmetic products in the marketplace. This test does not apply to those cosmetic products for which the microbiological risk has been determined to be low according to Annex A and ISO 29621. This test is primarily designed for water-soluble or water-miscible cosmetic products and can be used with modification to test products in which water is the internal (discontinuous) phase. NOTE This test can be used as a guideline to establish a development method during the development cycle of cosmetic products. In this case, the test can be modified or extended, or both, for example, to make allowance for prior data and different variables (microbial strains, media, incubation conditions exposure time, etc.). Compliance criteria can be adapted to specific objectives. During the development stage of cosmetic products, other methods, where relevant, can be used to determine the preservation efficacy of formulations.