NF EN ISO 14730

NF EN ISO 14730

December 2014
Standard Current

Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date

ISO 14730:2014 specifies a procedure to be used in evaluating the antimicrobial preservative activity of all preserved multidose contact lens care products, and provides guidance on methods to be used for determination of discard date as informative annexes.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 2014

Number of pages

31 p.

Reference

NF EN ISO 14730

ICS Codes

11.040.70   Ophthalmic equipment

Classification index

S11-811

Print number

1

International kinship

ISO 14730:2014

European kinship

EN ISO 14730:2014
Sumary
Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date

ISO 14730:2014 specifies a procedure to be used in evaluating the antimicrobial preservative activity of all preserved multidose contact lens care products, and provides guidance on methods to be used for determination of discard date as informative annexes.

Replaced standards (1)
NF EN ISO 14730
November 2000
Standard Cancelled
Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date

La présente Norme internationale spécifie une méthode à suivre pour évaluer l'activité de conservation antimicrobienne de tous les produits d'entretien des lentilles de contact conservés en emballages multi-doses et fournit des lignes directrices sur les méthodes à utiliser pour la détermination de la durée d'utilisation après première ouverture, en annexes informatives. Le présent essai est applicable pour une durée d'utilisation après première ouverture allant jusqu'à 28 jours. L'essai ne s'applique pas aux produits stériles emballés en doses unitaires destinées à un usage unique ni aux emballages multi-doses constituant des barrières physiques à la contamination microbienne (exemple : emballages aérosol). NOTE 1: Les principes de l'essai peuvent être utilisés pour étendre la durée d'utilisation au-delà de 28 jours. Voir les annexes B, C, D et E. NOTE 2: L'usage d'inoculums multiples ou mixtes et/ou l'inclusion de lentilles de contact ou d'autres charges organiques peut modifier l'activité antimicrobienne apparente d'un produit particulier. L'évaluation de ces variables, associée à l'essai sur une large gamme de micro-organismes et l'essai d'échantillons provenant de doses utilisées partiellement peuvent être intéressants pour développer un produit d'entretien des lentilles de contact, mais ne font pas partie du domaine d'application de la présente Norme internationale.

Table of contents
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Principe
    1
  • 5 Méthodes d'essai
    2
  • Annexe A (informative) Exemple de méthode II de filtration sur membrane
    7
  • Annexe B (informative) Méthode I pour la durée d'utilisation après première ouverture
    9
  • Annexe C (informative) Méthode pour la durée d'utilisation après première ouverture
    13
  • Annexe D (informative) Méthode III pour la durée d'utilisation après première ouverture
    17
  • Annexe E (informative) Méthode IV pour la durée d'utilisation après première ouverture
    21
  • Annexe F (informative) Organismes d'essai provenant d'autres collections de cultures
    25
  • Bibliographie
    26
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