NF EN ISO 4049
Dentistry - Polymer-based restorative materials
ISO 4049:2009 specifies requirements for dental polymer-based restorative materials supplied in a form suitable for mechanical mixing, hand-mixing, or intra-oral and extra-oral external energy activation, and intended for use primarily for the direct or indirect restoration of cavities in the teeth and for luting. The polymer-based luting materials covered by ISO 4049:2009 are intended for use in the cementation or fixation of restorations and appliances such as inlays, onlays, veneers, crowns and bridges. This International Standard does not cover those polymer-based luting materials that have an adhesive component within the structure of the material.
ISO 4049:2009 specifies requirements for dental polymer-based restorative materials supplied in a form suitable for mechanical mixing, hand-mixing, or intra-oral and extra-oral external energy activation, and intended for use primarily for the direct or indirect restoration of cavities in the teeth and for luting.
The polymer-based luting materials covered by ISO 4049:2009 are intended for use in the cementation or fixation of restorations and appliances such as inlays, onlays, veneers, crowns and bridges. This International Standard does not cover those polymer-based luting materials that have an adhesive component within the structure of the material.
Le présent document établit les prescriptions pour les produits à base de polymères utilisés pour l'obturation, la restauration et le scellement dentaires, et fournis prêts à être mélangés mécaniquement, manuellement ou à polymérisation par énergie externe. Sont également données des informations sur les conditions d'emballage et de marquage de ces produits, principalement utilisés pour des restaurations directes ou indirectes des cavités dentaires, ainsi que pour le scellement de ces restaurations.
<p>This document specifies requirements for dental polymer-based restorative materials supplied in a form suitable for mechanical mixing, hand-mixing, or intra-oral and extra-oral external energy activation, and intended for use primarily for the direct or indirect restoration of the teeth and for luting.</p> <p>The polymer-based luting materials covered by this document are intended for use in the cementation or fixation of restorations and appliances such as inlays, onlays, veneers, crowns and bridges. This document does not cover those polymer-based luting materials that have an adhesive component within the structure of the material (see ISO/TS 16506).</p> <p>The document does not cover polymer-based materials intended to prevent caries (see ISO 6874), core materials or those used for veneering metal sub-frames (see ISO 10477).</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Classification2
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5 Exigences2
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5.1 Biocompatibilité2
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5.2 Propriétés physiques et chimiques2
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5.3 Teinte des produits de restauration4
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5.4 Stabilité de teinte après irradiation et absorption d'eau4
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5.5 Radio-opacité4
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6 Échantillonnage6
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7 Méthodes d'essai6
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7.1 Réactif général - Eau6
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7.2 Conditions d'essai6
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7.3 Inspection6
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7.4 Préparation des éprouvettes6
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7.5 Détermination de l'épaisseur du film pour les produits de scellement7
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7.6 Temps de travail pour les produits de restauration de Classes 1 et 3, à l'exclusion des produits de scellement9
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7.7 Temps de travail pour les produits de scellement de Classes 1 et 311
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7.8 Temps de prise, pour les produits de Classes 1 et 312
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7.9 Sensibilité à la lumière ambiante pour les produits de Classe 213
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7.10 Profondeur de polymérisation pour les produits de Classe 215
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7.11 Résistance à la flexion16
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7.12 Absorption d'eau et solubilité19
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7.13 Stabilité de teinte et de couleur après irradiation et absorption d'eau22
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7.14 Radio-opacité23
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8 Emballage, marquage et informations à fournir par le fabricant25
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8.1 Emballage25
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8.2 Marquage27
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8.3 Instructions du fabricant et informations pour l'utilisateur28
- Bibliographie30
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