NF EN ISO 4049
Dentistry - Polymer-based filling, restorative and luting materials
La présente Norme internationale établit des exigences pour les produits d'obturation dentaire à base de polymères et les produits de restauration et de scellement à base de polymères fournis sous une forme convenant pour le mélange mécanique, manuel, ou à polymérisation intrabuccale et extrabuccale par énergie externe, et prévus en premier lieu pour être utilisés pour des restaurations directes ou indirectes dans les cavités de dents. Les produits de scellement couverts par la présente Norme internationale sont prévus pour une utilisation dans le collage ou la fixation de restaurations et de dispositifs tels que les inlays, onlays, facettes, couronnes et ponts. La présente Norme internationale ne couvre pas les exigences relatives aux produits à base de polymères prévus pour le revêtement des bases en métal de restaurations indirectes (voir l'ISO 10477) ni les produits destinés à la prévention des caries (voir l'ISO 6874).
La présente Norme internationale établit des exigences pour les produits d'obturation dentaire à base de polymères et les produits de restauration et de scellement à base de polymères fournis sous une forme convenant pour le mélange mécanique, manuel, ou à polymérisation intrabuccale et extrabuccale par énergie externe, et prévus en premier lieu pour être utilisés pour des restaurations directes ou indirectes dans les cavités de dents. Les produits de scellement couverts par la présente Norme internationale sont prévus pour une utilisation dans le collage ou la fixation de restaurations et de dispositifs tels que les inlays, onlays, facettes, couronnes et ponts. La présente Norme internationale ne couvre pas les exigences relatives aux produits à base de polymères prévus pour le revêtement des bases en métal de restaurations indirectes (voir l'ISO 10477) ni les produits destinés à la prévention des caries (voir l'ISO 6874).
La présente norme établit des prescriptions pour les produits de restauration dentaire à base de résine synthétique fournis sous une forme convenant pour le mélange mécanique, manuel, ou à polymérisation par énergie externe, et prévus en premier lieu pour être utilisés pour des restaurations directes de classes III, IV ou V dans les cavités des dents, à savoir les produits de classe B (voir article 3). Cette présente norme n'inclut pas de prescriptions relatives aux produits prévus pour la restauration des surfaces occlusales, c'est-à-dire des produits de classe A (voir article 3), ni aux produits destinés à la prévention des caries.
<p>ISO 4049:2009 specifies requirements for dental polymer-based restorative materials supplied in a form suitable for mechanical mixing, hand-mixing, or intra-oral and extra-oral external energy activation, and intended for use primarily for the direct or indirect restoration of cavities in the teeth and for luting.</p> <p>The polymer-based luting materials covered by ISO 4049:2009 are intended for use in the cementation or fixation of restorations and appliances such as inlays, onlays, veneers, crowns and bridges. This International Standard does not cover those polymer-based luting materials that have an adhesive component within the structure of the material.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Classification2
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5 Exigences2
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5.1 Blocompatibilité2
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5.2 Propriétés physiques et chimiques2
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5.3 Teinte des produits d'obturation et de restauration4
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5.4 Stabilité de teinte après rayonnement et absorption d'eau4
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5.5 Radio-opacité4
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6 Échantillonnage5
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7 Méthodes d'essai5
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7.1 Réactif général - eau5
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7.2 Conditions d'essai6
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7.3 Inspection6
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7.4 Préparation des éprouvettes6
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7.5 Détermination de l'épaisseur du film pour les produits de scellement6
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7.6 Temps de prise pour les produits d'obturation et de restauration de classes 1 et 39
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7.7 Temps de travail pour les produits de scellement de classes 1 et 311
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7.8 Temps de prise pour les produits de classes 1 et 311
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7.9 Sensibilité à la lumière ambiante pour les produits de classe 213
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7.10 Profondeur de polymérisation pour les produits de classe 214
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7.11 Résistance à la flexion15
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1.12 Absorption d'eau et solubilité18
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1.13 Stabilité de teinte et de couleur après irradiation et absorption d'eau21
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1.14 Radio-opacité22
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8 Emballage, marquage et informations à fournir par le fabricant24
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8.1 Emballage24
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8.2 Marquage25
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8.3 Instructions du fabricant et informations pour l'utilisateur26
- Bibliographie27
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