NF U47-600-1
Animal health analysis methods - PCR - Part 1 : requirements and recommandations for the implementation of veterinary PCR
Le présent document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel.Ce document définit les exigences générales relatives :- à l'assurance qualité (locaux, personnel, matériels, etc.) ;- à la mise en application dans le laboratoire ;- aux différentes phases de réalisation et d'interprétation des essais (telles que : traitement des échantillons, extraction, amplification, détection/quantification des acides nucléiques, prise en compte et interprétation des signaux, exploitation des traceurs, etc.).
Le présent document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. Ce document définit les exigences générales relatives : - à l'assurance qualité (locaux, personnel, matériels, etc.) ; - à la mise en application dans le laboratoire ; - aux différentes phases de réalisation et d'interprétation des essais (telles que : traitement des échantillons, extraction, amplification, détection/quantification des acides nucléiques, prise en compte et interprétation des signaux, exploitation des traceurs, etc.).
Le présent document s'inscrit dans un ensemble de normes de méthodes d'analyse en santé animale. Le document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. Il définit les exigences générales relatives : à l'assurance qualité (locaux, personnel, matériels,...) ; à la mise en application dans le laboratoire ; aux différentes phases de réalisation et d'interprétation des essais (telles que : traitement des échantillons, extraction, amplification, détection/quantification des acides nucléiques, prise en compte et interprétation des signaux, exploitation des traceurs,...).
Le présent document s'inscrit dans un ensemble de normes de méthodes d'analyse en santé animale. Le document a pour objectif de décrire des exigences générales et des recommandations dans le domaine de la PCR en santé animale, tant pour les laboratoires d'analyses que pour les producteurs de réactifs et les fabricants de matériel. Il définit les exigences générales relatives : à l'assurance qualité (locaux, personnel, matériels,...) ; à la mise en application dans le laboratoire ; aux différentes phases de réalisation et d'interprétation des essais (telles que : traitement des échantillons, extraction, amplification, détection/quantification des acides nucléiques, prise en compte et interprétation des signaux, exploitation des traceurs,...).
- Introduction9
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1 Domaine d'application9
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2 Références normatives10
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3 Termes et définitions10
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4 Principe20
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5 Locaux20
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6 Personnel23
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7 Appareillage et équipement23
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8 Réactifs et consommables27
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9 Prélèvements28
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10 Mode opératoire29
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11 Adoption de méthode36
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12 Analyse et interprétation des "signaux" de PCR40
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13 Expression des résultats45
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14 Rapport d'analyse46
- Annexe A (informative, non exhaustive) Exemples de prélèvements et de conditions de conservation utilisables en biologie Moléculaire48
- Annexe B (informative) Exemple d'application du paragraphe 11.3.2 de la norme : modalités d'adoption d'une méthode en l'absence de matériau de référence caractérisé et de mise en place d'une sentinelle49
- Annexe C (informative) Courbes d'amplification et courbes de dissociation52
- Annexe D (informative) Exemple de suivi des résultats numériques obtenus pour des matériaux de référence à l'aide de cartes de contrôle57
- Bibliographie59
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