IEC 60601-1-2:2001

S'applique aux appareils électromédicaux, systèmes électromédicaux, appareils de traitement de l'information utilisés pour des applications électromédicales et à tous les autres appareils constitutifs de systèmes électromédicaux dénommés appareils. Spécifie des prescriptions générales et des essais relatifs à la compatibilité électromagnétique des appareils et/ou systèmes.

Cette norme collatérale s'applique à la compatibilité électromagnétique des appareils et des systèmes électromédicaux. La présente norme collatérale a pour objet de spécifier les exigences générales ainsi que les essais pour la compatibilité électromagnétique des appareils et des systèmes electromédicaux. Elles viennent en complément des exigences de la norme générale et servent de base pour les normes particulières. La présente édition de la CEI 60601-1-2 a été révisée en vue d'un alignement structurel avec l'édition de 2005 de la CEI 60601-1 et pour implémenter la décision du sous-comité 62A de la CEI qui stipule que la structure de numérotation des articles des normes collatérales de la CEI 60601-1:2005 devrait respecter la forme spécifiée dans les Directives ISO/CEI, Partie 2:2004. Les modifications techniques principales se trouvent à l'Article 4, qui reconnaît à présent qu'il existe une exigence générale pour le processus de gestions des risques dans la CEI 60601-1:2005. Le contenu de la feuille d'interprétation de mars 2010 a été pris en considération dans cet exemplaire.