S'applique aux appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement. Etablit les règles particulières de sécurité pour ces appareils et les règles électriques de sécurité pour les transducteurs en bout de catheter. Ne s'applique pas aux tubes et aiguilles de catheter, au verrouillage à frictions de Luer, aux prises et panneaux de prises, etc.
Etablit des règles particulières de sécurité, y compris des exigences de performances essentielles pour les appareils de surveillance et de mesure de la pression sanguine prélevée directement. La présente norme particulière prend en compte la Norme Collatérale 60601-1-2: (1993) Compatibilité Électromagnétique et la Norme Collatérale 60601-1-4: (1996) Systèmes électromédicaux programmables. Une section concernant les alarmes a été ajoutée car les alarmes sont nécessaires pour les appareils de surveillance.
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