IEC 60601-2-34:2000
Appareils électromédicaux - Partie 2-34: Règles particulières de sécurité et de performances essentielles pour les appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement
Etablit des règles particulières de sécurité, y compris des exigences de performances essentielles pour les appareils de surveillance et de mesure de la pression sanguine prélevée directement.La présente norme particulière prend en compte la Norme Collatérale 60601-1-2: (1993) Compatibilité Électromagnétique et la Norme Collatérale 60601-1-4: (1996) Systèmes électromédicaux programmables. Une section concernant les alarmes a été ajoutée car les alarmes sont nécessaires pour les appareils de surveillance.
Etablit des règles particulières de sécurité, y compris des exigences de performances essentielles pour les appareils de surveillance et de mesure de la pression sanguine prélevée directement. La présente norme particulière prend en compte la Norme Collatérale 60601-1-2: (1993) Compatibilité Électromagnétique et la Norme Collatérale 60601-1-4: (1996) Systèmes électromédicaux programmables. Une section concernant les alarmes a été ajoutée car les alarmes sont nécessaires pour les appareils de surveillance.
S'applique aux appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement. Etablit les règles particulières de sécurité pour ces appareils et les règles électriques de sécurité pour les transducteurs en bout de catheter. Ne s'applique pas aux tubes et aiguilles de catheter, au verrouillage à frictions de Luer, aux prises et panneaux de prises, etc.
La CEI 60601-2-34:2011 concerne la sécurité de base et les performances essentielles pour les appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement. Elle modifie et complète la CEI 60601-1 (troisième édition, 2005): Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. La troisième édition de CEI 60601-2-34 annule et remplace la deuxième édition publiée en 2001et constitue une révision technique pour l'alignement structurel à l'édition 2005 de la CEI 60601-1. La CEI 60601-2-34 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement. Cette norme particulière ne s'applique pas aux tubes et aiguilles de cathéter, aux connecteurs Luer, et aux prises et panneaux de prises connectés. Cette norme ne s'applique pas non plus aux appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement.
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