IEC 60601-2-40:2016
Appareils électromédicaux - Partie 2-40: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électromyographes et des appareils à potentiel évoqué
L'IEC 60601-2-40:2016 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des électromyographes et des appareils à potentiel évoqué, désignés ci-après par appareils EM. Les appareils EM destinés à être utilisés avec les neurostimulateurs électriques transcutanés et les stimulateurs de muscles électriques sont exclus (couverts par l'IEC 60601-2-10). Cette deuxième édition annule et remplace la première édition de l'IEC 60601-2-40 parue en 1998. Cette édition constitue une révision technique.
L'IEC 60601-2-40:2016 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des électromyographes et des appareils à potentiel évoqué, désignés ci-après par appareils EM. Les appareils EM destinés à être utilisés avec les neurostimulateurs électriques transcutanés et les stimulateurs de muscles électriques sont exclus (couverts par l'IEC 60601-2-10). Cette deuxième édition annule et remplace la première édition de l'IEC 60601-2-40 parue en 1998. Cette édition constitue une révision technique.
Etablit des règles particulières de sécurité pour les électromyographes et les appareils à potentiel évoqué définis à l'article 2 de cette norme.
L'IEC 60601-2-40:2024 s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROMYOGRAPHES et des APPAREILS A POTENTIEL EVOQUE, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Les APPAREILS EM suivants sont exclus de la liste: - APPAREILS EM destinés à une application thérapeutique; - APPAREILS EM destinés à être utilisés avec les neurostimulateurs électriques transcutanés et les stimulateurs musculaires électriques (APPAREILS EM couverts par l'IEC 60601-2-10). L'IEC 60601-2-40:2024 annule et remplace la deuxième édition parue en 2016. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente: a) des exigences relatives aux stimulateurs à tension constante ont été ajoutées; b) des exigences relatives aux STIMULATEURS VISUELS ont été clarifiées.
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ