IEC 60601-2-40:2024
Appareils électromédicaux - Partie 2-40: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électromyographes et des appareils à potentiel évoqué
L'IEC 60601-2-40:2024 s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROMYOGRAPHES et des APPAREILS A POTENTIEL EVOQUE, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM.Les APPAREILS EM suivants sont exclus de la liste:- APPAREILS EM destinés à une application thérapeutique;- APPAREILS EM destinés à être utilisés avec les neurostimulateurs électriques transcutanés et les stimulateurs musculaires électriques (APPAREILS EM couverts par l'IEC 60601-2-10).L'IEC 60601-2-40:2024 annule et remplace la deuxième édition parue en 2016. Cette édition constitue une révision technique.Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:a) des exigences relatives aux stimulateurs à tension constante ont été ajoutées;b) des exigences relatives aux STIMULATEURS VISUELS ont été clarifiées.
L'IEC 60601-2-40:2024 s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROMYOGRAPHES et des APPAREILS A POTENTIEL EVOQUE, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM.
Les APPAREILS EM suivants sont exclus de la liste:
- APPAREILS EM destinés à une application thérapeutique;
- APPAREILS EM destinés à être utilisés avec les neurostimulateurs électriques transcutanés et les stimulateurs musculaires électriques (APPAREILS EM couverts par l'IEC 60601-2-10).
L'IEC 60601-2-40:2024 annule et remplace la deuxième édition parue en 2016. Cette édition constitue une révision technique.
Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
a) des exigences relatives aux stimulateurs à tension constante ont été ajoutées;
b) des exigences relatives aux STIMULATEURS VISUELS ont été clarifiées.
L'IEC 60601-2-40:2016 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des électromyographes et des appareils à potentiel évoqué, désignés ci-après par appareils EM. Les appareils EM destinés à être utilisés avec les neurostimulateurs électriques transcutanés et les stimulateurs de muscles électriques sont exclus (couverts par l'IEC 60601-2-10). Cette deuxième édition annule et remplace la première édition de l'IEC 60601-2-40 parue en 1998. Cette édition constitue une révision technique.
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