IEC 60601-2-66:2019
Collections
Normes internationales IEC
Date de publication
octobre 2019
Nombre de pages
115 p.
Référence
IEC 60601-2-66:2019
IEC 60601-2-66:2019
octobre 2019
Norme internationale
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-66: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de correction auditive et des systèmes de correction auditive
L'IEC 60601-2-66:2019 s'applique à la SECURITE DE BASE des APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE et des SYSTEMES DE CORRECTION AUDITIVE, également appelés ci-après "APPAREILS EM" ou "SYSTEMES EM". L'IEC 60601-2-66:2019 annule et remplace la deuxième édition parue en 2015. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:a) révision de la définition des PERFORMANCES ESSENTIELLES;b) révision de l'application de l'IEC 60601-1-2:2014 pour les perturbations électromagnétiques;c) correction de la tension utilisée pour les APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE de 1,6 V à 4,5 V;d) correction du niveau d'essai de chute de 1,5 m à 1,0 m;e) correction de la formulation de l'IEC 60601-2-66:2015.
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-66: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de correction auditive et des systèmes de correction auditive
L'IEC 60601-2-66:2019 s'applique à la SECURITE DE BASE des APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE et des SYSTEMES DE CORRECTION AUDITIVE, également appelés ci-après "APPAREILS EM" ou "SYSTEMES EM". L'IEC 60601-2-66:2019 annule et remplace la deuxième édition parue en 2015. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
a) révision de la définition des PERFORMANCES ESSENTIELLES;
b) révision de l'application de l'IEC 60601-1-2:2014 pour les perturbations électromagnétiques;
c) correction de la tension utilisée pour les APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE de 1,6 V à 4,5 V;
d) correction du niveau d'essai de chute de 1,5 m à 1,0 m;
e) correction de la formulation de l'IEC 60601-2-66:2015.
L'IEC 60601-2-66:2019 s'applique à la SECURITE DE BASE des APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE et des SYSTEMES DE CORRECTION AUDITIVE, également appelés ci-après "APPAREILS EM" ou "SYSTEMES EM". L'IEC 60601-2-66:2019 annule et remplace la deuxième édition parue en 2015. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
a) révision de la définition des PERFORMANCES ESSENTIELLES;
b) révision de l'application de l'IEC 60601-1-2:2014 pour les perturbations électromagnétiques;
c) correction de la tension utilisée pour les APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE de 1,6 V à 4,5 V;
d) correction du niveau d'essai de chute de 1,5 m à 1,0 m;
e) correction de la formulation de l'IEC 60601-2-66:2015.
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Normes remplacées
(1)
IEC 60601-2-66:2015
juin 2015
Norme internationale
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-66: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des instruments d'audition et systèmes d'audition
L'IEC 60601-2-66:2015 s'applique à la sécurité de base des instruments d'audition et des systèmes d'audition, également désignés ci-après par appareil EM ou système EM. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition parue en 2012. Cette édition constitue une révision technique visant à adapter l'IEC 60601-2-66:2012 aux corrections techniques introduites par l'Amendement 1 (2012) à l'IEC 60601-1:2005, ainsi qu'à clarifier et à corriger la formulation de cette norme particulière, et à mettre en oeuvre les modifications mineures demandées par les parties intéressées.
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