IEC 61326-2-6:2025
Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire - Exigences relatives à la CEM - Partie 2-6: Exigences particulières - Matériel électromédical de diagnostic in vitro (DIV)
IEC 61326-2-6:2025 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles du matériel électromédical de diagnostic in vitro. La présente partie de l'IEC 61326 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles du matériel électromédical de diagnostic in vitro en présence de perturbations électromagnétiques, ainsi qu'aux perturbations électromagnétiques émises par le matériel électromédical de diagnostic in vitro.La sécurité de base concernant les perturbations électromagnétiques s'applique à tous les matériels électromédicaux de diagnostic in vitro.NOTE 1?Les performances en ce qui concerne les perturbations électromagnétiques autres que les performances essentielles font l'objet de l'IEC 61326-1:2020.NOTE 2?Le matériel informatique peut faire partie d'un matériel électromédical de diagnostic in vitro s'il est exigé pour le maintien de la sécurité de base ou des performances essentielles.Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:mise à jour du document par rapport aux niveaux d'essai et à la documentation.
IEC 61326-2-6:2025 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles du matériel électromédical de diagnostic in vitro. La présente partie de l'IEC 61326 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles du matériel électromédical de diagnostic in vitro en présence de perturbations électromagnétiques, ainsi qu'aux perturbations électromagnétiques émises par le matériel électromédical de diagnostic in vitro.
La sécurité de base concernant les perturbations électromagnétiques s'applique à tous les matériels électromédicaux de diagnostic in vitro.
NOTE 1?Les performances en ce qui concerne les perturbations électromagnétiques autres que les performances essentielles font l'objet de l'IEC 61326-1:2020.
NOTE 2?Le matériel informatique peut faire partie d'un matériel électromédical de diagnostic in vitro s'il est exigé pour le maintien de la sécurité de base ou des performances essentielles.
Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
mise à jour du document par rapport aux niveaux d'essai et à la documentation.
L'IEC 61326-2-6:2020 spécifie les exigences minimales pour l?immunité et les émissions relatives à la compatibilité électromagnétique des MATERIELS MEDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD ? in vitro diagnostic), en prenant en compte les particularités et aspects spéc ifiques de ces matériels et de leur environnement électromagnétique.
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ