IEC 61326-2-6:2025

IEC 61326-2-6:2025

juin 2025
Norme internationale En vigueur

Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire - Exigences relatives à la CEM - Partie 2-6: Exigences particulières - Matériel électromédical de diagnostic in vitro (DIV)

IEC 61326-2-6:2025 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles du matériel électromédical de diagnostic in vitro. La présente partie de l'IEC 61326 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles du matériel électromédical de diagnostic in vitro en présence de perturbations électromagnétiques, ainsi qu'aux perturbations électromagnétiques émises par le matériel électromédical de diagnostic in vitro.La sécurité de base concernant les perturbations électromagnétiques s'applique à tous les matériels électromédicaux de diagnostic in vitro.NOTE 1?Les performances en ce qui concerne les perturbations électromagnétiques autres que les performances essentielles font l'objet de l'IEC 61326-1:2020.NOTE 2?Le matériel informatique peut faire partie d'un matériel électromédical de diagnostic in vitro s'il est exigé pour le maintien de la sécurité de base ou des performances essentielles.Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:mise à jour du document par rapport aux niveaux d'essai et à la documentation.

Informations générales

Collections

Normes internationales IEC

Date de publication

juin 2025

Nombre de pages

70 p.

Référence

IEC 61326-2-6:2025

Numéro de tirage

4
Résumé
Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire - Exigences relatives à la CEM - Partie 2-6: Exigences particulières - Matériel électromédical de diagnostic in vitro (DIV)

IEC 61326-2-6:2025 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles du matériel électromédical de diagnostic in vitro. La présente partie de l'IEC 61326 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles du matériel électromédical de diagnostic in vitro en présence de perturbations électromagnétiques, ainsi qu'aux perturbations électromagnétiques émises par le matériel électromédical de diagnostic in vitro.
La sécurité de base concernant les perturbations électromagnétiques s'applique à tous les matériels électromédicaux de diagnostic in vitro.
NOTE 1?Les performances en ce qui concerne les perturbations électromagnétiques autres que les performances essentielles font l'objet de l'IEC 61326-1:2020.
NOTE 2?Le matériel informatique peut faire partie d'un matériel électromédical de diagnostic in vitro s'il est exigé pour le maintien de la sécurité de base ou des performances essentielles.
Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
mise à jour du document par rapport aux niveaux d'essai et à la documentation.
Normes remplacées (1)
IEC 61326-2-6:2020
octobre 2020
Norme internationale Annulée
Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire - Exigences relatives à la CEM - Partie 2-6: Exigences particulières - Matériel médical de diagnostic in vitro (IVD)

L'IEC 61326-2-6:2020 spécifie les exigences minimales pour l?immunité et les émissions relatives à la compatibilité électromagnétique des MATERIELS MEDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD ? in vitro diagnostic), en prenant en compte les particularités et aspects spéc ifiques de ces matériels et de leur environnement électromagnétique.

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