NF EN 1060-1+A2
Tensiomètres non invasifs - Partie 1 : exigences générales
Le présent document spécifie les exigences applicables aux tensiomètres non invasifs et à leurs accessoires, utilisés pour la mesure de la pression artérielle, ainsi que les méthodes d'essai correspondantes.Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre des directives 98/42/CE et 2007/47/CE.
Le présent document spécifie les exigences applicables aux tensiomètres non invasifs et à leurs accessoires, utilisés pour la mesure de la pression artérielle, ainsi que les méthodes d'essai correspondantes. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre des directives 98/42/CE et 2007/47/CE.
Le présent document spécifie les exigences applicables aux tensiomètres non invasifs et à leurs accessoires, utilisés pour la mesure de la pression artérielle, ainsi que les méthodes d'essai correspondantes.
Le présent document modifie l'item a) du paragraphe 9.3.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions4
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4 Brassard5
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5 Affichage5
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6 Unités5
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7 Exigences5
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8 Méthodes d'essai6
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9 Informations fournies par le fabricant8
- Annexe ZA (informative) PD Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux10
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