NF EN 1174-3

janvier 1997

Norme Annulée

Stérilisation des dispositifs médicaux - Estimation de la population de micro-organismes sur un produit - Partie 3 : lignes directrices concernant les méthodes de validation des techniques microbiologiques.

Le présent document décrit les approches pouvant être suivies lors de la validation des techniques d'estimation de la charge microbienne.

Nouveau : service UPSELL

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 1997

Nombre de pages

14 p.

Référence

NF EN 1174-3

Codes ICS

07.100.10 Microbiologie médicale

11.080.01 Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-110-3

Numéro de tirage

1 - janvier 1997

Parenté européenne

EN 1174-3:1996

Résumé

Stérilisation des dispositifs médicaux - Estimation de la population de micro-organismes sur un produit - Partie 3 : lignes directrices concernant les méthodes de validation des techniques microbiologiques.

Le présent document décrit les approches pouvant être suivies lors de la validation des techniques d'estimation de la charge microbienne.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 11737-1

juillet 2006

Norme Annulée

Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 1 : détermination d'une population de micro-organismes sur des produits

Sommaire

Avant-propos
3
Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Référence normative
4
3 Définitions
4
4 Validation de la technique d'élimination des micro-organismes d'un produit
4
5 Évaluation des conditions de culture
6
6 Techniques de recherche pour la libération de substances qui affecteraient défavorablement les estimations de la charge microbienne
7
Annexe A (informative) Exemples pratiques illustrant le calcul des coefficients de correction
8
Annexe B (informative) Bibliographie
11
Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
12

Nouveau : service UPSELL

- Le service UPSELL vous permet de faire évoluer l'une de vos normes en toute simplicité.
- D'un simple clic ajoutez une nouvelle langue, le service Exigences ou Redline+ et ajouter un ou plusieurs utilisateur(s) supplémentaire(s).
- Que vous soyez en cours d'acquisition d'une norme ou qu'elle soit déjà disponible dans votre espace personnel, le service UPSELL est disponible à chaque étape pour vous aider à sa compréhension et dans la mise en place au sein de votre structure.

Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ