NF EN 12011

NF EN 12011

avril 1998
Norme Annulée

Instrumentation à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs - Exigences générales

Le présent document fixe les exigences générales relatives aux instruments qui doivent être utilisés en association avec les implants chirurgicaux non actifs. Ces exigences s'appliquent aux instruments fournis pour la première fois ou refournis.

Voir plus
Visualiser l'extrait Nouveau : service UPSELL
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 1998

Nombre de pages

23 p.

Référence

NF EN 12011

Codes ICS

11.040.30   Instruments et matériaux chirurgicaux
11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Indice de classement

S94-002

Numéro de tirage

1 - mars 1998

Parenté européenne

EN 12011:1998
Résumé
Instrumentation à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs - Exigences générales

Le présent document fixe les exigences générales relatives aux instruments qui doivent être utilisés en association avec les implants chirurgicaux non actifs. Ces exigences s'appliquent aux instruments fournis pour la première fois ou refournis.
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 16061
janvier 2009
Norme Annulée
Instrumentation à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs - Exigences générales

Sommaire
  • Avant-propos
    3
  • 0 Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Performances prévues
    5
  • 5 Conception
    5
  • 6 Matériaux
    6
  • 7 Évaluation de la conception
    6
  • 8 Fabrication
    6
  • 9 Stérilisation
    7
  • 10 Emballage
    7
  • 11 Informations fournies par le fabricant
    7
  • Annexe A (informative) Bibliographie
    9
  • Annexe B (informative) Liste d'un certain nombre d'applications et de matériaux constitutifs d'instruments jugés satisfaisants
    11
  • Annexe C (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
    21
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Nouveau : service UPSELL
- Le service UPSELL vous permet de faire évoluer l'une de vos normes en toute simplicité.
- D'un simple clic ajoutez une nouvelle langue, le service Exigences ou Redline+ et ajouter un ou plusieurs utilisateur(s) supplémentaire(s).
- Que vous soyez en cours d'acquisition d'une norme ou qu'elle soit déjà disponible dans votre espace personnel, le service UPSELL est disponible à chaque étape pour vous aider à sa compréhension et dans la mise en place au sein de votre structure.
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ