NF EN 12342+A1

Tubes (tuyaux) respiratoires destinés à être utilisés avec des appareils d'anesthésie et des ventilateurs

Le présent document spécifie les prescriptions des tubes respiratoires utilisés avec des appareils d'anesthésie et la plupart des ventilateurs, humidificateurs et nébuliseurs. Il définit également les matériaux, la conception, la longueur, la résistance à l'écoulement, les moyens de raccordement, l'étanchéité, l'augmentation de la résistance à l'écoulement sous flexion, la compliance des tubes respiratoires, les informations fournies par le fabricant, la résistance électrique, les exigences relatives aux tubes respiratoires fournis stériles ainsi que le marquage. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

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- les clauses impératives à satisfaire,
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L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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