NF EN ISO 5367

Le présent document spécifie les prescriptions des tubes respiratoires utilisés avec des appareils d'anesthésie et la plupart des ventilateurs, humidificateurs et nébuliseurs. Il définit également les matériaux, la conception, la longueur, la résistance à l'écoulement, les moyens de raccordement, l'étanchéité, l'augmentation de la résistance à l'écoulement sous flexion, la compliance des tubes respiratoires, les informations fournies par le fabricant, la résistance électrique, les exigences relatives aux tubes respiratoires fournis stériles ainsi que le marquage. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

Le présent document spécifie les exigences de base concernant les ensembles respiratoires et les tubes respiratoires destinés à être utilisés avec des systèmes d’anesthésie par voie respiratoire, des systèmes respiratoires de ventilateurs, des humidificateurs ou des nébuliseurs. Il s’applique aux ensembles respiratoires, aux tubes respiratoires et aux adaptateurs d’extrémité «patient» fournis déjà assemblés ainsi qu’à ceux qui sont fournis en tant que composants et assemblés conformément aux instructions du fabricant. Le présent document s’applique aux ensembles respiratoires qui incluent des composants spéciaux (par exemple, pièges à eau) entre l’extrémité «patient» et l’extrémité «appareil». Des dispositions ont été prises pour les ensembles respiratoires et les tubes respiratoires coaxiaux, à double branche, à double ou multiples lumières, destinés à être utilisés avec des adaptateurs d’extrémité «patient».