NF EN 13727

NF EN 13727

juillet 2004
Norme Annulée

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité bactéricide des désinfectants chimiques pour les instruments utilisés en médecine - Méthode d'essai et exigences (Phase 2, Étape 1)

Le présent document définit une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité bactéricide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans l'eau. Le présent document s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour désinfecter les instruments par immersion. Il s'applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2004

Nombre de pages

37 p.

Référence

NF EN 13727

Codes ICS

11.080.20   Désinfectants et antiseptiques

Indice de classement

T72-175

Numéro de tirage

1 - 09/06/2004

Parenté européenne

EN 13727:2003
Résumé
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité bactéricide des désinfectants chimiques pour les instruments utilisés en médecine - Méthode d'essai et exigences (Phase 2, Étape 1)

Le présent document définit une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité bactéricide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans l'eau. Le présent document s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour désinfecter les instruments par immersion. Il s'applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée.
Norme remplacée par (1)
NF EN 13727
juillet 2012
Norme Annulée
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité bactéricide en médecine - Méthode d'essai et prescriptions (Phase 2, Étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité bactéricide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans de l'eau dure ou . dans le cas de produits prêts à l'emploi . dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à l'essai qu'à la concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée pour les cas particuliers) ou à des concentrations inférieures, car l'ajout des microorganismes d'essai et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Il s'applique aux produits utilisés en médecine dans la friction hygiénique des mains, le lavage hygiénique des mains, la friction chirurgicale des mains, le lavage chirurgical des mains, la désinfection des instruments par immersion, ainsi que la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d'autres moyens. Le présent document s'applique aux zones et aux situations où la désinfection ou l'antisepsie est médicalement indiquée. Ces indications se rencontrent lors de soins apportés aux patients, par exemple dans des hôpitaux, centres de soins médicaux et cabinets dentaires, dans des infirmeries d'écoles, de jardins d'enfants et de maisons de retraite. Elles peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile et concerner des services tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    5
  • 4 Exigences
    5
  • 5 Méthode d'essai
    6
  • 5.1 Principe
    6
  • 5.2 Matériaux et réactifs
    6
  • 5.3 Appareillage et verrerie
    8
  • 5.4 Préparation des suspensions bactériennes et des solutions d'essai du produit
    10
  • 5.5 Mode opératoire d'évaluation de l'activité bactéricide du produit
    12
  • 5.6 Données expérimentales et calculs
    16
  • 5.7 Vérification de la méthodologie
    19
  • 5.8 Expression des résultats et précision
    19
  • 5.9 Interprétation des résultats - Conclusion
    20
  • 5.10 Rapport d'essai
    20
  • Annexe A (normative) Souches référencées dans les collections nationales
    22
  • Annexe B (informative) Neutralisants et liquides de rinçage
    23
  • B.1 Neutralisants
    23
  • B.2 Liquides de rinçage
    24
  • B.3 Neutralisant ajouté à la gélose pour le dénombrement
    24
  • Annexe C (informative) Schémas
    25
  • C.1 Méthode par dilution-neutralisation
    25
  • C.2 Méthode par filtration sur membrane
    27
  • Annexe D (informative) Exemple d'un rapport d'essai type
    29
  • Annexe E (informative) Informations relatives à l'utilisation et à l'interprétation des normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques
    32
  • E.1 Généralités
    32
  • E.2 Lignes directrices pour l'application et l'interprétation des méthodes d'essai sur les antiseptiques et les désinfectants chimiques selon les normes européennes
    32
  • E.3 Guide d'interprétation des essais relatifs aux antiseptiques et désinfectants chimiques
    33
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences
  • essentielles ou d'autres dispositions des Directives EU
    34
  • Bibliographie
    35
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