Le présent document spécifie les informations à fournir aux utilisateurs et aux vérificateurs tiers en plus de l''étiquetage usuel des dispositifs médicaux (voir la NF EN 1041 et la NF EN ISO 15223-1) concernant les exigences de fabrication et de traitement. Le présent document fournit des informations sur les caractéristiques des tenues de bloc, qu''elles soient à usage unique ou réutilisables, utilisées en tant que dispositifs médicaux pour le personnel médical et destinées à empêcher la transmission d''agents infectieux entre le personnel chirurgical et les patients au cours des interventions chirurgicales et autres interventions invasives.
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