NF EN 14683
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mars 2019
Norme Annulée

Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performance, ainsi que les méthodes d'essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale aux patients lors d'actes chirurgicaux et d'autres actes médicaux aux exigences similaires. Un masque à usage médical présentant une barrière antimicrobienne appropriée peut également s'avérer efficace pour diminuer l'émission d'agents infectieux venant du nez et de la bouche d'un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique. Le présent document ne s'applique pas aux masques exclusivement destinés à la protection individuelle des membres de l'équipe.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

Industrie

Date de parution

août 2019

Nombre de pages

25 p.

Référence

NF EN 14683

Codes ICS

11.140   Équipements des hôpitaux
Résumé
Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performance, ainsi que les méthodes d'essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale aux patients lors d'actes chirurgicaux et d'autres actes médicaux aux exigences similaires. Un masque à usage médical présentant une barrière antimicrobienne appropriée peut également s'avérer efficace pour diminuer l'émission d'agents infectieux venant du nez et de la bouche d'un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique. Le présent document ne s'applique pas aux masques exclusivement destinés à la protection individuelle des membres de l'équipe.
Sommaire
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  • Avant-propos européen
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Classification
  • 5 Exigences
  • 6 Marquage, étiquetage et emballage
  • Annexe B (normative) Méthode de détermination in vitro de l'efficacité de filtration bactérienne (EFB)
  • Annexe C (normative) Méthode de détermination de la respirabilité (pression différentielle)
  • Annexe A (informative) Informations destinées aux utilisateurs
  • Annexe D (informative) Propreté microbienne
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles concernées de la Directive 93/42/CEE [1993 JO L 169]
  • Bibliographie
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