NF EN 14683
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août 2014
Norme Annulée

Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performances, ainsi que les méthodes d'essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale vers les patients et aussi lors d'actes chirurgicaux et pour d'autres actes médicaux dont les exigences sont similaires. Un masque à usage médical présentant une barrière anti-microbienne peut également s'avérer efficace pour diminuer l'émission d'agents infectieux venant du nez et de la bouche d'un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique. Il ne s'applique pas aux masques destinés exclusivement à la protection individuelle des membres de l'équipe.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

Industrie

Date de parution

août 2014

Nombre de pages

21 p.

Référence

NF EN 14683

Codes ICS

11.140   Équipements des hôpitaux
Résumé
Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performances, ainsi que les méthodes d'essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale vers les patients et aussi lors d'actes chirurgicaux et pour d'autres actes médicaux dont les exigences sont similaires. Un masque à usage médical présentant une barrière anti-microbienne peut également s'avérer efficace pour diminuer l'émission d'agents infectieux venant du nez et de la bouche d'un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique. Il ne s'applique pas aux masques destinés exclusivement à la protection individuelle des membres de l'équipe.
Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Classification
    6
  • 5 Exigences
    6
  • 5.1 Généralités
    6
  • 5.2 Exigences relatives aux performances
    6
  • 6 Étiquetage et informations à fournir
    8
  • Annexe A (informative) Informations destinées aux utilisateurs
    9
  • Annexe B (normative) Méthode de détermination in vitro de l'efficacité de filtration bactérienne (EFB)
    10
  • Annexe C (normative) Méthode de détermination de la respirabilité (pression différentielle)
    14
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
    17
  • Bibliographie
    18
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