La présent document spécifie les exigences de construction et de performances, ainsi que les méthodes d'essai des masques chirurgicaux destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale vers les patients (et investissement dans certaines situations) lors d'actes chirurgicaux effectués dans des salles d'opération et d'autres établissements médicaux dont les exigences sont similaires. Il ne s'applique pas aux masques destinés exclusivement à la protection individuelle des membres de l'équipe médicale.
Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performances, ainsi que les méthodes d'essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale vers les patients et aussi lors d'actes chirurgicaux et pour d'autres actes médicaux dont les exigences sont similaires. Un masque à usage médical présentant une barrière anti-microbienne peut également s'avérer efficace pour diminuer l'émission d'agents infectieux venant du nez et de la bouche d'un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique. Il ne s'applique pas aux masques destinés exclusivement à la protection individuelle des membres de l'équipe.
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