NF EN 14683
NF EN 14683

NF EN 14683

mars 2006
Norme Annulée

Masques chirurgicaux - Exigences et méthodes d'essai

La présent document spécifie les exigences de construction et de performances, ainsi que les méthodes d'essai des masques chirurgicaux destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale vers les patients (et investissement dans certaines situations) lors d'actes chirurgicaux effectués dans des salles d'opération et d'autres établissements médicaux dont les exigences sont similaires.Il ne s'applique pas aux masques destinés exclusivement à la protection individuelle des membres de l'équipe médicale.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2006

Nombre de pages

17 p.

Référence

NF EN 14683

Codes ICS

11.140   Équipements des hôpitaux

Indice de classement

S97-166

Numéro de tirage

1 - février 2006

Parenté européenne

EN 14683:2005
Résumé
Masques chirurgicaux - Exigences et méthodes d'essai

La présent document spécifie les exigences de construction et de performances, ainsi que les méthodes d'essai des masques chirurgicaux destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale vers les patients (et investissement dans certaines situations) lors d'actes chirurgicaux effectués dans des salles d'opération et d'autres établissements médicaux dont les exigences sont similaires. Il ne s'applique pas aux masques destinés exclusivement à la protection individuelle des membres de l'équipe médicale.
Norme remplacée par (1)
NF EN 14683
NF EN 14683
août 2014
Norme Annulée
Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performances, ainsi que les méthodes d'essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale vers les patients et aussi lors d'actes chirurgicaux et pour d'autres actes médicaux dont les exigences sont similaires. Un masque à usage médical présentant une barrière anti-microbienne peut également s'avérer efficace pour diminuer l'émission d'agents infectieux venant du nez et de la bouche d'un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique. Il ne s'applique pas aux masques destinés exclusivement à la protection individuelle des membres de l'équipe.

Sommaire
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Classification
    5
  • 5 Exigences
    5
  • 6 Exigences relatives aux essais
    6
  • 7 Étiquetage et informations à fournir
    6
  • Annexe A
    (informative) Informations destinées à l'utilisateur 7
  • Annexe B
    (normative) Méthode de détermination in vitro de l'efficacité de filtration bactérienne (BFE) 8
  • Annexe C
    (normative) Méthode de détermination de la respirabilité (pression différentielle) 12
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme européenne couvrant les exigences essentielles ou d'autres dispositions de la Directive UE 93/42 relative aux dispositifs médicaux
    14
  • Bibliographie
    15
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