NF EN ISO 19054
Systèmes de rails de support pour appareils médicaux
L'ISO 19054:2005 spécifie les exigences de base en vue d'assurer la compatibilité entre les systèmes de rails conformes à la présente Norme internationale et les appareils médicaux, afin de permettre l'interchangeabilité des appareils médicaux d'un système de rails à un autre. Les spécifications relatives aux systèmes de rails comprennent les dimensions, la résistance et les informations à fournir par le fabricant.L'ISO 19054:2005 s'applique uniquement aux systèmes de rails destinés à être montés horizontalement.L'ISO 19054:2005 internationale ne spécifie ni les structures ni les types de matériel médical qu'ils doivent porter ni ne s'applique aux tringles et potences servant à soutenir des rideaux et des dispositifs de perfusion.
L'ISO 19054:2005 spécifie les exigences de base en vue d'assurer la compatibilité entre les systèmes de rails conformes à la présente Norme internationale et les appareils médicaux, afin de permettre l'interchangeabilité des appareils médicaux d'un système de rails à un autre. Les spécifications relatives aux systèmes de rails comprennent les dimensions, la résistance et les informations à fournir par le fabricant.
L'ISO 19054:2005 s'applique uniquement aux systèmes de rails destinés à être montés horizontalement.
L'ISO 19054:2005 internationale ne spécifie ni les structures ni les types de matériel médical qu'ils doivent porter ni ne s'applique aux tringles et potences servant à soutenir des rideaux et des dispositifs de perfusion.
Le présent document fixe les dimensions et la résistance mécanique des rails et adaptateurs, au mur ou sur du matériel, pouvant supporter des dispositifs médicaux.
Le présent document complète l'indice de dureté et la résistance mécanique.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Exigences générales4
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4.1 Sécurité4
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4.2 Autres conceptions4
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4.3 Matériaux4
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4.4 Exigences électriques4
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5 Exigences relatives au système de rail4
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5.1 Pièces de fixation4
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5.2 Rail5
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5.3 Jonction de rails9
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5.4 Adaptateur de rail9
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5.5 Glissière11
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5.6 Lame-appareil12
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5.7 Porte-broche13
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5.8 Broche-appareil14
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5.9 Caractéristiques mécaniques du rail après installation14
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6 Marquage, étiquetage et emballage15
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7 Essai, mise en service et certification16
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7.1 Essais après installation16
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7.2 Attestation du système de rail installé16
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8 Informations à fournir par le fabricant16
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8.1 Livraison des rails et pièces de fixation16
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8.2 Livraison d'autres composants du système de rail17
- Annexe A (informative) Exemple de formulaire de certification du système de rail18
- Annexe B (informative) Exposé des motifs19
- Annexe C (informative) Conditions particulières nationales et régionales concernant les installations électriques20
- Bibliographie21
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