NF EN 16442

Enceinte de stockage à atmosphère contrôlée pour endoscopes thermosensibles traités

Le présent document définit les exigences de performance qui s'appliquent aux enceintes destinées au stockage, ou au stockage et au séchage d'endoscopes thermosensibles, après le traitement manuel ou automatique de ces derniers. Les enceintes de stockage sont destinées à fournir une atmosphère contrôlée pour le stockage d'un ou de plusieurs endoscopes (avec ou sans canaux) et, quand cela est nécessaire, pour leur séchage (en incluant leurs canaux). Le présent document définit les enceintes de stockage qui soufflent les canaux et les surfaces extérieures des endoscopes avec de l'air. L'enceinte n'est pas prévue pour assurer une fonction de lavage ou de désinfection. Le présent document n'inclut pas l'utilisation d'autres produits chimiques pour le séchage et le maintien de la qualité des endoscopes pendant le stockage.

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :

• les clauses impératives à satisfaire,
• les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !