NF S98-030
Enceintes de stockage des endoscopes thermosensibles
Le présent document précise les exigences de performances particulières applicables aux enceintes de stockage des endoscopes souples thermosensibles (ESET) après traitement automatisé ou manuel.
Le présent document précise les exigences de performances particulières applicables aux enceintes de stockage des endoscopes souples thermosensibles (ESET) après traitement automatisé ou manuel.
Le présent document précise les exigences de performances particulières applicables aux enceintes de stockage des endoscopes souples thermosensibles (ESET) et à leur entretien.
Le présent document définit les exigences de performance qui s'appliquent aux enceintes destinées au stockage, ou au stockage et au séchage d'endoscopes thermosensibles, après le traitement manuel ou automatique de ces derniers. Les enceintes de stockage sont destinées à fournir une atmosphère contrôlée pour le stockage d'un ou de plusieurs endoscopes (avec ou sans canaux) et, quand cela est nécessaire, pour leur séchage (en incluant leurs canaux). Le présent document définit les enceintes de stockage qui soufflent les canaux et les surfaces extérieures des endoscopes avec de l'air. L'enceinte n'est pas prévue pour assurer une fonction de lavage ou de désinfection. Le présent document n'inclut pas l'utilisation d'autres produits chimiques pour le séchage et le maintien de la qualité des endoscopes pendant le stockage.
- Introduction5
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1 Domaine d'application5
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2 Références normatives5
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3 Termes et définitions6
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4 Exigences de performances7
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4.1 Généralités7
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4.2 Stockage8
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4.3 Séchage8
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5 Exigences mécaniques et exigences du procédé9
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5.1 Matériaux - conception, fabrication et construction9
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5.2 Système d'irrigation des canaux du dispositif9
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5.3 Produits chimiques utilisés dans l'ESET10
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5.4 Évacuation et systèmes de vidange11
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5.5 Contrôle de la température11
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5.6 Système d'indication des défauts11
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5.7 Indicateurs12
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5.8 Instrumentation et mécanismes de contrôle12
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5.9 Indicateurs de température13
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5.10 Indicateurs de pressions13
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5.11 Traçabilité13
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6 Essais de conformité13
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6.1 Équipement d'essai13
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6.2 Séchage de la charge14
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6.3 Maintien de la qualité microbiologique des endoscopes15
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6.4 Contamination des surfaces internes de l'ESET19
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6.5 Qualité de l'air20
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6.6 Contamination croisée entre endoscopes20
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6.7 Essai de circulation dans les canaux22
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6.8 Essai thermométrique de type et de routine - essai de température de la cuve et de la charge au cours du cycle de traitement23
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6.9 Essai de dosage des produits chimiques (s'ils sont utilisés)24
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6.10 Indication de quantité insuffisante de produit chimique pour un cycle24
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6.11 Lisibilité24
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7 Documentation25
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8 Informations devant être fournies par le fabricant d'ESET25
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8.1 Marquage et étiquetage26
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8.2 Emballage26
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9 Informations à demander par le fabricant de l'ESET à l'acheteur26
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