NF S98-030
Enceintes de stockage des endoscopes thermosensibles
Le présent document précise les exigences de performances particulières applicables aux enceintes de stockage des endoscopes souples thermosensibles (ESET) et à leur entretien.
Le présent document précise les exigences de performances particulières applicables aux enceintes de stockage des endoscopes souples thermosensibles (ESET) et à leur entretien.
Le présent document précise les exigences de performances particulières applicables aux enceintes de stockage des endoscopes souples thermosensibles (ESET) après traitement automatisé ou manuel.
- Introduction5
-
1 Domaine d'application5
-
2 Références normatives5
-
3 Termes et définitions6
-
4 Exigences de performances6
-
4.1 Généralités6
-
4.2 Stockage7
-
4.3 Séchage8
-
5 Exigences mécaniques et exigences du procédé8
-
5.1 Matériaux - Conception, fabrication et construction8
-
5.2 Système d'irrigation des canaux du dispositif8
-
5.3 Produits chimiques utilisés dans l'ESET9
-
5.4 Évacuation et systèmes de vidange9
-
5.5 Contrôle de la température9
-
5.6 Système d'indication des défauts10
-
5.7 Indicateurs10
-
5.8 Instrumentation et mécanismes de contrôle10
-
5.9 Indicateurs de température11
-
5.10 Indicateurs de pressions12
-
5.11 Traçabilité12
-
6 Essais de conformité12
-
6.1 Équipement d'essai12
-
6.2 Séchage de la charge13
-
6.3 Maintien de la qualité microbiologique des endoscopes13
-
6.4 Contamination des surfaces internes de l'ESET17
-
6.5 Qualité de l'air18
-
6.6 Contamination croisée entre endoscopes18
-
6.7 Essai de circulation dans les canaux21
-
6.8 Essai thermométrique de type - Essai de température de la cuve et de la charge au cours du cycle de traitement21
-
6.9 Essai thermométrique (QO, QP et essai de routine) - Essai de température de la cuve et de la charge au cours du cycle de traitement22
-
6.10 Essai de dosage des produits chimiques (s'ils sont utilisés)22
-
6.11 Indication de quantité insuffisante de produit chimique pour un cycle23
-
6.12 Lisibilité23
-
7 Documentation23
-
8 Informations devant être fournies par le fabricant d'ESET23
-
8.1 Marquage et étiquetage24
-
8.2 Emballage24
-
9 Informations à demander par le fabricant de l'ESET à l'acheteur24
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !

- Le service UPSELL vous permet de faire évoluer l'une de vos normes en toute simplicité.
- D'un simple clic ajoutez une nouvelle langue, le service Exigences ou Redline+ et ajouter un ou plusieurs utilisateur(s) supplémentaire(s).
- Que vous soyez en cours d'acquisition d'une norme ou qu'elle soit déjà disponible dans votre espace personnel, le service UPSELL est disponible à chaque étape pour vous aider à sa compréhension et dans la mise en place au sein de votre structure.
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ