NF EN 30993-1

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : lignes directrices pour le choix des essais.

Le présent document fournit des lignes directrices concernant : 1) les principes fondamentaux sur lesquels est basée l'évaluation biologique des dispositifs médicaux ; 2) la définition des classes de dispositifs basées sur la nature et la durée de contact avec le corps humain ; 3) le choix des essais appropriés.

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