NF EN 455-3

NF EN 455-3

novembre 2023
Norme En vigueur

Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : exigences et essais pour évaluation biologique

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2023

Nombre de pages

45 p.

Référence

NF EN 455-3

Codes ICS

11.100.20   Évaluation biologique des dispositifs médicaux
11.140   Équipements des hôpitaux
83.140.99   Autres produits en élastomères ou en matières plastiques

Indice de classement

S97-001-3

Numéro de tirage

1

Parenté européenne

EN 455-3:2023
Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences
  • 5 Méthodes d'essai
  • 6 Rapport d'essai
  • A Méthode de dosage des protéines extractibles en milieu aqueux contenues dans les gants à base de caoutchouc naturel par l'essai Lowry modifié
  • B Méthodes immunologiques de dosage des allergènes du latex de caoutchouc naturel
  • C Analyse des aminoacides (AAA) par chromatographie liquide haute pression (CLHP)
  • ZA Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/745
  • Bibliographie
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