Instructions d'utilisation d'instruments pour le diagnostic in vitro pour usage comme auto-test

Le présent document spécifie le contenu des notices d'utilisation des instruments de diagnostic in vitro pour auto-test.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 2002

Nombre de pages

12 p.

Référence

NF EN 592

Codes ICS

11.100.10 Systèmes de diagnostic in vitro

Indice de classement

S92-017

Numéro de tirage

1 - 24/05/2002

Parenté européenne

EN 592:2002

Résumé

Instructions d'utilisation d'instruments pour le diagnostic in vitro pour usage comme auto-test

Le présent document spécifie le contenu des notices d'utilisation des instruments de diagnostic in vitro pour auto-test.

Normes remplacées (1)

NF EN 592

janvier 1995

Norme Annulée

Systèmes d'analyses médicales in vitro - Règles pour les manuels d'utilisation d'instruments pour le diagnostic in vitro pour usage à domicile

Le présent document spécifie le contenu des manuels d'utilisation pour les instruments de diagnostic in vitro pour usage à domicile.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 18113-5

mars 2010

Norme Annulée

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Informations fournies par le fabricant (étiquetage) - Partie 5 : instruments de diagnostic in vitro pour auto-tests

L'ISO 18113-5:2009 spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d'instruments de DIV pour auto-tests. L'ISO 18113-5:2009 s'applique aussi aux appareillages et aux équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV pour auto-tests. L'ISO 18113-5:2009 peut aussi s'appliquer aux accessoires, le cas échéant.

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