NF EN 60601-1/A1
Appareils électromédicaux - Première partie : règles générales de sécurité
Le présent additif modifie et complète certaines définitions et certains articles de la norme NF EN 60601-1 (février 1991).
Le présent additif modifie et complète certaines définitions et certains articles de la norme NF EN 60601-1 (février 1991).
La présente Norme internationale s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive n° 90/385/CEE relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.
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