NF EN 60601-1/A2

Le présent amendement modifie l'annexe ZA (normative) de la norme NF EN 60601-1 (février 1991).

Le présent amendement modifie deux valeurs du Tableau XVI de la norme NF EN 60601-1.

La présente Norme internationale s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive n° 90/385/CEE relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.