NF EN 60601-1-4/A1
Entre dans le champ d'application de la Directive relative aux disposifis médicaux n° 93/42/CEE
NF EN 60601-1-4/A1
avril 2005
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 1-4 : règles générales de sécurité - Norme collatérale : systèmes électromédicaux programmables
Le présent document apporte des précisions quant aux informations à fournir et à maintenir. Il précise les conditions à remplir pour le cycle de développement et notamment pour la maîtrise de risques. Enfin, abandon de la notion de sécurité absolue. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
avril 2005
Nombre de pages
11 p.
Référence
NF EN 60601-1-4/A1
Codes ICS
11.040.01 Matériel médical en général
Indice de classement
C74-015/A1
Numéro de tirage
1 - 28/04/2005
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 60601-1-4/A1:1999
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 1-4 : règles générales de sécurité - Norme collatérale : systèmes électromédicaux programmables
Le présent document apporte des précisions quant aux informations à fournir et à maintenir. Il précise les conditions à remplir pour le cycle de développement et notamment pour la maîtrise de risques. Enfin, abandon de la notion de sécurité absolue. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document apporte des précisions quant aux informations à fournir et à maintenir. Il précise les conditions à remplir pour le cycle de développement et notamment pour la maîtrise de risques. Enfin, abandon de la notion de sécurité absolue. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Norme remplacée par
(1)
NF EN 60601-1
janvier 2007
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
La présente Norme internationale s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive n° 90/385/CEE relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.
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